Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van blootstelling aan informatieve video vóór een keizersnede op maternale angst

28 februari 2021 bijgewerkt door: Wolfson Medical Center

Het effect van blootstelling aan informatieve video vóór een keizersnede op maternale angst en peripartum-tevredenheid - een gerandomiseerde controleproef

De incidentie van keizersneden (CD) wereldwijd neemt toe, ongeveer 30% in de Verenigde Staten. Hoewel veel voorkomende operaties vrouwen ondergaan die niet-opkomende coeliakie ondergaan, ervaren ze nog steeds angst en ongerustheid. Het is bekend dat verhoogde stressniveaus een negatieve invloed kunnen hebben op pijnperceptie en het gebruik van pijnstillers postoperatief, evenals borstvoeding.

deze huidige studie onderzoekt het effect van blootstelling aan informatieve video vóór een keizersnede op maternale angst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een multi-center gerandomiseerde controleproef zal het effect onderzoeken van blootstelling aan informatieve video vóór een keizersnede op maternale angst en tevredenheid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Afula, Israël
        • Haemek Medical Center
      • Asdod, Israël
        • Asuta Medical Center
      • Haifa, Israël
        • Rambam Medical Center
      • Holon, Israël
        • Wolfson Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hebreeuws sprekend
  • Geïnformeerde toestemming
  • Eerste keizersnede
  • Niet-opkomende keuze-cd

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Hebreeuws sprekend
  • Weigeren om mee te doen
  • Nood-cd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Studiegroep-video+vragenlijst

De studiegroep krijgt een video te zien bij opname in een electieve keizersnede. De video bevat informatie over de opname, de preoperatieve voorbereiding en het herstel na de operatie.

Alle patiënten beantwoorden een vragenlijst bij opname, voor de operatie en 24 uur later. de vragenlijsten zullen de impact evalueren van blootstelling aan informatieve video vóór een keizersnede op angst en stress gemeten door State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Gedragsmatig: Informatief filmpje
Blootstelling aan informatieve video vóór keizersnede
Geen tussenkomst: Controlegroep - alleen vragenlijst
Alle patiënten beantwoorden een vragenlijst bij opname, voor de operatie en 24 uur later. de vragenlijsten zullen angst en stress evalueren, gemeten door State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zonder tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De State-Trait Anxiety Inventory STAI:Y-1
Tijdsspanne: Basislijn (vragenlijst ingevuld door de patiënt vóór de operatie)
Psychologische vragenlijst om stress en angst te beoordelen - De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologische inventaris op basis van een 4-punts Likert-schaal en bestaat uit 20 vragen op basis van zelfrapportage. Hogere scores zijn positief gecorreleerd met hogere niveaus van angst.
Basislijn (vragenlijst ingevuld door de patiënt vóór de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De State-Trait Anxiety Inventory STAI:Y-1
Tijdsspanne: Vragenlijst ingevuld door de patiënt bij opname - 1 dag voor de operatie
Psychologische vragenlijst om stress en angst vast te stellen De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologische inventarisatie op basis van een 4-punts Likert-schaal en bestaat uit 20 vragen op basis van zelfrapportage. Hogere scores zijn positief gecorreleerd met hogere niveaus van angst.
Vragenlijst ingevuld door de patiënt bij opname - 1 dag voor de operatie
Vragenlijst bevallingservaring (CEQ)
Tijdsspanne: Vragenlijst ingevuld door de patiënt 1 dag na de bevalling
Vragenlijst om de ervaring en tevredenheid van vrouwen te evalueren
Vragenlijst ingevuld door de patiënt 1 dag na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0092-19-WOMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Informatief filmpje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren