El efecto de la exposición a videos informativos antes del parto por cesárea sobre la ansiedad materna
28 de febrero de 2021 actualizado por: Wolfson Medical Center
El efecto de la exposición a videos informativos antes del parto por cesárea sobre la ansiedad materna y la satisfacción periparto: un ensayo de control aleatorio
La incidencia de partos por cesárea (CD) en todo el mundo está aumentando, alrededor del 30% en Estados Unidos. Aunque es una cirugía muy común, las mujeres que se someten a una EC no emergente todavía experimentan miedo y ansiedad. Se sabe que el aumento de los niveles de estrés puede afectar negativamente la percepción del dolor y el uso de analgésicos en el posoperatorio, así como en la lactancia.
este presente estudio investiga el efecto de la exposición a videos informativos antes del parto por cesárea sobre la ansiedad materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo de control aleatorio multicéntrico examinará el efecto de la exposición a videos informativos antes del parto por cesárea sobre la ansiedad y la satisfacción maternas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel
- Haemek Medical Center
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Asdod, Israel
- Asuta Medical Center
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Holon, Israel
- Wolfson Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- habla hebrea
- Consentimiento informado
- Primera cesárea
- CD electivo no emergente
Criterio de exclusión:
- No habla hebreo
- negarse a participar
- CD de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de estudio- video+cuestionario
El grupo de estudio estará expuesto a un video en el momento de la admisión a un parto por cesárea electiva. El video tendrá información sobre el ingreso, la preparación preoperatoria y la recuperación postoperatoria. Todos los pacientes responderán un cuestionario al ingreso, antes de la cirugía y 24 horas después. los cuestionarios evaluarán el impacto de la exposición al video informativo antes del parto por cesárea sobre la ansiedad y el estrés medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). |
Exposición a video informativo antes del parto por cesárea
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Sin intervención: Grupo de control: solo cuestionario
Todos los pacientes responderán un cuestionario al ingreso, antes de la cirugía y 24 horas después.
los cuestionarios evaluarán la ansiedad y el estrés medidos por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo STAI:Y-1
Periodo de tiempo: Línea base (Cuestionario llenado por el paciente Antes de la operación)
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Cuestionario psicológico para evaluar el estrés y la ansiedad. El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es un inventario psicológico basado en una escala de Likert de 4 puntos y consta de 20 preguntas de autoinforme.
Las puntuaciones más altas se correlacionan positivamente con niveles más altos de ansiedad.
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Línea base (Cuestionario llenado por el paciente Antes de la operación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo STAI:Y-1
Periodo de tiempo: Cuestionario llenado por el paciente al ingreso - 1 día antes de la operación
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Cuestionario psicológico para evaluar el estrés y la ansiedad El State-Rasgo Anxiety Inventory (STAI) es un inventario psicológico basado en una escala Likert de 4 puntos y consta de 20 preguntas de autoinforme.
Las puntuaciones más altas se correlacionan positivamente con niveles más altos de ansiedad.
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Cuestionario llenado por el paciente al ingreso - 1 día antes de la operación
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Cuestionario de experiencia de parto (CEQ)
Periodo de tiempo: Cuestionario cumplimentado por la paciente al día siguiente del parto
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Cuestionario para evaluar la experiencia y satisfacción de las mujeres
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Cuestionario cumplimentado por la paciente al día siguiente del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0092-19-WOMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .