- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04176107
Die Auswirkung der Exposition gegenüber informativen Videos vor der Kaiserschnittentbindung auf die mütterliche Angst
Die Auswirkung der Exposition gegenüber informativen Videos vor Kaiserschnitt auf die mütterliche Angst und die peripartale Zufriedenheit – eine randomisierte Kontrollstudie
Die Häufigkeit von Kaiserschnittgeburten (CD) nimmt weltweit zu und liegt in den Vereinigten Staaten bei etwa 30 %. Obwohl es sehr häufige Operationen gibt, erleben Frauen, die sich einer nicht auftretenden CD unterziehen, immer noch Angst und Angst. Es ist bekannt, dass erhöhtes Stressniveau die Schmerzwahrnehmung und den Einsatz von Analgetika postoperativ sowie die Laktation negativ beeinflussen kann.
Diese vorliegende Studie untersucht die Auswirkung der Exposition gegenüber informativen Videos vor der Kaiserschnittentbindung auf die Angst der Mutter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Afula, Israel
- HaEmek Medical Center
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Asdod, Israel
- Asuta Medical Center
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Holon, Israel
- Wolfson Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hebräisch sprechend
- Einverständniserklärung
- Erster Kaiserschnitt
- Nicht auftauchende Wahl-CD
Ausschlusskriterien:
- Nicht hebräisch sprechend
- Teilnahme verweigern
- Notfall-CD
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Studiengruppe – Video+Fragebogen
Die Studiengruppe wird bei der Aufnahme zu einem elektiven Kaiserschnitt einem Video ausgesetzt. Das Video enthält Informationen zur Aufnahme, zur Vorbereitung vor der Operation und zur Erholung nach der Operation. Alle Patienten werden bei der Aufnahme, vor der Operation und 24 Stunden später einen Fragebogen beantworten. Die Fragebögen werden die Auswirkungen der Exposition gegenüber informativen Videos vor der Kaiserschnittentbindung auf Angst und Stress bewerten, gemessen durch das State-Trait Anxiety Inventory (STAI). |
Exposition gegenüber informativem Video vor Kaiserschnitt
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe – nur Fragebogen
Alle Patienten werden bei der Aufnahme, vor der Operation und 24 Stunden später einen Fragebogen beantworten.
Die Fragebögen bewerten Angst und Stress, die durch das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ohne Intervention gemessen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das State-Trait-Angst-Inventar STAI:Y-1
Zeitfenster: Baseline (vom Patienten ausgefüllter Fragebogen vor der Operation)
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Psychologische Fragebogen zur Erfassung von Stress und Angstzuständen – Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein psychologisches Inventar, das auf einer 4-Punkte-Likert-Skala basiert und aus 20 Fragen auf Basis von Selbstberichten besteht.
Höhere Werte sind positiv mit einem höheren Angstniveau korreliert.
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Baseline (vom Patienten ausgefüllter Fragebogen vor der Operation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das State-Trait-Angst-Inventar STAI:Y-1
Zeitfenster: Fragebogen, der vom Patienten bei der Aufnahme ausgefüllt wird – 1 Tag vor der Operation
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Psychologische Fragebögen zur Erfassung von Stress und Angst Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein psychologisches Inventar, das auf einer 4-Punkte-Likert-Skala basiert und aus 20 Fragen auf Basis von Selbstberichten besteht.
Höhere Werte sind positiv mit einem höheren Angstniveau korreliert.
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Fragebogen, der vom Patienten bei der Aufnahme ausgefüllt wird – 1 Tag vor der Operation
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Fragebogen zur Geburtserfahrung (CEQ)
Zeitfenster: Fragebogen, der 1 Tag nach der Entbindung von der Patientin ausgefüllt wird
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Fragebogen zur Bewertung der Erfahrung und Zufriedenheit von Frauen
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Fragebogen, der 1 Tag nach der Entbindung von der Patientin ausgefüllt wird
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0092-19-WOMC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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