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Die Auswirkung der Exposition gegenüber informativen Videos vor der Kaiserschnittentbindung auf die mütterliche Angst

28. Februar 2021 aktualisiert von: Wolfson Medical Center

Die Auswirkung der Exposition gegenüber informativen Videos vor Kaiserschnitt auf die mütterliche Angst und die peripartale Zufriedenheit – eine randomisierte Kontrollstudie

Die Häufigkeit von Kaiserschnittgeburten (CD) nimmt weltweit zu und liegt in den Vereinigten Staaten bei etwa 30 %. Obwohl es sehr häufige Operationen gibt, erleben Frauen, die sich einer nicht auftretenden CD unterziehen, immer noch Angst und Angst. Es ist bekannt, dass erhöhtes Stressniveau die Schmerzwahrnehmung und den Einsatz von Analgetika postoperativ sowie die Laktation negativ beeinflussen kann.

Diese vorliegende Studie untersucht die Auswirkung der Exposition gegenüber informativen Videos vor der Kaiserschnittentbindung auf die Angst der Mutter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer multizentrischen randomisierten Kontrollstudie wird die Auswirkung der Exposition gegenüber informativen Videos vor der Kaiserschnittentbindung auf die Angst und Zufriedenheit der Mutter untersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Afula, Israel
        • HaEmek Medical Center
      • Asdod, Israel
        • Asuta Medical Center
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center
      • Holon, Israel
        • Wolfson Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hebräisch sprechend
  • Einverständniserklärung
  • Erster Kaiserschnitt
  • Nicht auftauchende Wahl-CD

Ausschlusskriterien:

  • Nicht hebräisch sprechend
  • Teilnahme verweigern
  • Notfall-CD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Studiengruppe – Video+Fragebogen

Die Studiengruppe wird bei der Aufnahme zu einem elektiven Kaiserschnitt einem Video ausgesetzt. Das Video enthält Informationen zur Aufnahme, zur Vorbereitung vor der Operation und zur Erholung nach der Operation.

Alle Patienten werden bei der Aufnahme, vor der Operation und 24 Stunden später einen Fragebogen beantworten. Die Fragebögen werden die Auswirkungen der Exposition gegenüber informativen Videos vor der Kaiserschnittentbindung auf Angst und Stress bewerten, gemessen durch das State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Exposition gegenüber informativem Video vor Kaiserschnitt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe – nur Fragebogen
Alle Patienten werden bei der Aufnahme, vor der Operation und 24 Stunden später einen Fragebogen beantworten. Die Fragebögen bewerten Angst und Stress, die durch das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ohne Intervention gemessen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das State-Trait-Angst-Inventar STAI:Y-1
Zeitfenster: Baseline (vom Patienten ausgefüllter Fragebogen vor der Operation)
Psychologische Fragebogen zur Erfassung von Stress und Angstzuständen – Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein psychologisches Inventar, das auf einer 4-Punkte-Likert-Skala basiert und aus 20 Fragen auf Basis von Selbstberichten besteht. Höhere Werte sind positiv mit einem höheren Angstniveau korreliert.
Baseline (vom Patienten ausgefüllter Fragebogen vor der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das State-Trait-Angst-Inventar STAI:Y-1
Zeitfenster: Fragebogen, der vom Patienten bei der Aufnahme ausgefüllt wird – 1 Tag vor der Operation
Psychologische Fragebögen zur Erfassung von Stress und Angst Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein psychologisches Inventar, das auf einer 4-Punkte-Likert-Skala basiert und aus 20 Fragen auf Basis von Selbstberichten besteht. Höhere Werte sind positiv mit einem höheren Angstniveau korreliert.
Fragebogen, der vom Patienten bei der Aufnahme ausgefüllt wird – 1 Tag vor der Operation
Fragebogen zur Geburtserfahrung (CEQ)
Zeitfenster: Fragebogen, der 1 Tag nach der Entbindung von der Patientin ausgefüllt wird
Fragebogen zur Bewertung der Erfahrung und Zufriedenheit von Frauen
Fragebogen, der 1 Tag nach der Entbindung von der Patientin ausgefüllt wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0092-19-WOMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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