Informatiiviselle videolle ennen keisarileikkausta altistumisen vaikutus äidin ahdistukseen
sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Wolfson Medical Center
Informatiiviselle videolle ennen keisarileikkausta altistumisen vaikutus äidin ahdistukseen ja synnytyksen tyytyväisyyteen – satunnaistettu kontrollikoe
Keisarileikkausten (CD) ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti kasvaa, noin 30 % Yhdysvalloissa. Vaikka hyvin yleinen leikkaus, naiset, jotka joutuvat läpikäymään ei-syntyvän CD:n, kokevat silti pelkoa ja ahdistusta. Tiedetään, että lisääntynyt stressi voi vaikuttaa negatiivisesti kivun havaitsemiseen ja kipulääkkeiden käyttöön leikkauksen jälkeen sekä imetykseen.
Tämä nykyinen tutkimus tutkii informatiiviselle videolle ennen keisarileikkausta altistumisen vaikutusta äidin ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkitaan ennen keisarinleikkausta tapahtuvalle informatiiviselle videolle altistumisen vaikutusta äidin ahdistukseen ja tyytyväisyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
Asdod, Israel
- Asuta Medical Center
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
Holon, Israel
- Wolfson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hepreaa puhuen
- Tietoinen suostumus
- Ensimmäinen keisarileikkaus
- Ei-syntyvä valinnainen CD
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hepreaa puhuva
- Kieltäytyä osallistumasta
- Hätä-CD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Opintoryhmä - video+kysely
Opintoryhmälle esitetään video valinnaisen keisarinleikkauksen yhteydessä. Videolla on tietoa maahanpääsystä, leikkausta edeltävästä valmistelusta ja leikkauksen jälkeisestä toipumisesta. Kaikki potilaat vastaavat kyselyyn vastaanottovaiheessa, ennen leikkausta ja 24 tuntia myöhemmin. Kyselylomakkeissa arvioidaan ennen keisarileikkausta tapahtuvalle informatiiviselle videolle altistumisen vaikutusta ahdistuneisuuteen ja stressiin State-Trait Anxiety Inventorylla (STAI) mitattuna. |
Altistuminen informatiiviselle videolle ennen keisarinleikkausta
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - vain kyselylomake
Kaikki potilaat vastaavat kyselyyn vastaanottovaiheessa, ennen leikkausta ja 24 tuntia myöhemmin.
Kyselylomakkeet arvioivat ahdistusta ja stressiä State-Trait Anxiety Inventorylla (STAI) mitattuna ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus STAI:Y-1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (Potilaan täyttämä kyselylomake ennen leikkausta)
|
Psykologinen kyselylomake stressin ja ahdistuneisuuden arvioimiseksi-State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on psykologinen kartoitus, joka perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon ja koostuu 20 kysymyksestä itseraportin perusteella.
Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman ahdistuksen kanssa.
|
Lähtötilanne (Potilaan täyttämä kyselylomake ennen leikkausta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus STAI:Y-1
Aikaikkuna: Potilaan täyttämä kysely vastaanottovaiheessa - 1 vrk ennen leikkausta
|
Psykologinen kyselylomake stressin ja ahdistuksen arvioimiseksi State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on psykologinen kartoitus, joka perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon ja koostuu 20 kysymyksestä itseraportointiin.
Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeamman ahdistuksen kanssa.
|
Potilaan täyttämä kysely vastaanottovaiheessa - 1 vrk ennen leikkausta
|
|
Synnytyskokemuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Potilaan täyttämä kyselylomake 1 vrk synnytyksen jälkeen
|
Kyselylomake naisten kokemuksen ja tyytyväisyyden arvioimiseksi
|
Potilaan täyttämä kyselylomake 1 vrk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0092-19-WOMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .