Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​eksponering for informativ video før kejsersnit på moderens angst

28. februar 2021 opdateret af: Wolfson Medical Center

Effekten af ​​eksponering for informativ video før kejsersnit på mødres angst og peripartum-tilfredshed - et randomiseret kontrolforsøg

Forekomsten af ​​kejsersnit (CD) på verdensplan er stigende, omkring 30% i USA. Selvom meget almindelig operation, oplever kvinder, der gennemgår ikke-emergent CD, stadig frygt og angst. Det er kendt, at øget stressniveau negativt kan påvirke smerteopfattelsen og brugen af ​​analgetika postoperativt såvel som amning.

denne nuværende undersøgelse undersøger effekten af ​​eksponering for informativ video før kejsersnit på moderens angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et multicenter randomiseret kontrolforsøg vil undersøge effekten af ​​eksponering for informativ video før kejsersnit på moderens angst og tilfredshed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center
      • Asdod, Israel
        • Asuta Medical Center
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center
      • Holon, Israel
        • Wolfson Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hebraisk talende
  • Informeret samtykke
  • Første kejsersnit
  • Ikke emergent valgfag CD

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke hebraisk talende
  • Nægte at deltage
  • Nød-cd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Studiegruppe- video+spørgeskema

Studiegruppen vil blive eksponeret for en video ved indlæggelse til et elektivt kejsersnit. Videoen vil indeholde oplysninger om indlæggelse, forberedelse før operation og restitution efter operation.

Alle patienter vil besvare et spørgeskema ved indlæggelsen, før operationen og 24 timer senere. Spørgeskemaerne vil evaluere virkningen af ​​eksponering for informativ video før kejsersnit på angst og stress målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Adfærdsmæssigt: Informativ video
Eksponering for informativ video før kejsersnit
Ingen indgriben: Kun kontrolgruppe - spørgeskema
Alle patienter vil besvare et spørgeskema ved indlæggelsen, før operationen og 24 timer senere. spørgeskemaerne vil evaluere angst og stress målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) uden indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelsen over tilstandsegenskabsangst STAI:Y-1
Tidsramme: Baseline (Spørgeskema udfyldt af patienten før operation)
Psykologisk spørgeskema til vurdering af stress og angst-The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en psykologisk opgørelse baseret på en 4-punkts Likert-skala og består af 20 spørgsmål på selvrapporteringsbasis. Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af angst.
Baseline (Spørgeskema udfyldt af patienten før operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelsen over tilstandsegenskabsangst STAI:Y-1
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt af patienten ved indlæggelse- 1 dag før operation
Psykologisk spørgeskema til vurdering af stress og angst. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en psykologisk opgørelse baseret på en 4-punkts Likert-skala og består af 20 spørgsmål på selvrapporteringsbasis. Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af angst.
Spørgeskema udfyldt af patienten ved indlæggelse- 1 dag før operation
Fødselserfaringsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt af patienten 1 dag efter fødslen
Spørgeskema for at evaluere kvindernes oplevelse og tilfredshed
Spørgeskema udfyldt af patienten 1 dag efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2021

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0092-19-WOMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Informativ video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner