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L'effet de l'exposition à une vidéo informative avant l'accouchement par césarienne sur l'anxiété maternelle

28 février 2021 mis à jour par: Wolfson Medical Center

L'effet de l'exposition à une vidéo informative avant l'accouchement par césarienne sur l'anxiété maternelle et la satisfaction du péripartum - un essai contrôlé randomisé

L'incidence des accouchements par césarienne (CD) dans le monde est en augmentation, d'environ 30 % aux États-Unis. Bien que la chirurgie soit très courante, les femmes subissant une MC non émergente éprouvent toujours de la peur et de l'anxiété. On sait que des niveaux accrus de stress peuvent affecter négativement la perception de la douleur et l'utilisation d'analgésiques en postopératoire ainsi que la lactation.

cette présente étude étudie l'effet de l'exposition à une vidéo informative avant l'accouchement par césarienne sur l'anxiété maternelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé multicentrique examinera l'effet de l'exposition à une vidéo informative avant l'accouchement par césarienne sur l'anxiété et la satisfaction maternelles

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Afula, Israël
        • Haemek Medical Center
      • Asdod, Israël
        • Asuta Medical Center
      • Haifa, Israël
        • Rambam Medical Center
      • Holon, Israël
        • Wolfson Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Hébreu parlant
  • Consentement éclairé
  • Première césarienne
  • CD électif non émergent

Critère d'exclusion:

  • Non hébreu
  • Refuser de participer
  • CD d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'étude - vidéo + questionnaire

Le groupe d'étude sera exposé à une vidéo lors de l'admission à un accouchement par césarienne élective. La vidéo contiendra des informations concernant l'admission, la préparation pré-opératoire et la récupération post-opératoire.

Tous les patients répondront à un questionnaire à l'admission, avant l'intervention et 24 heures plus tard. les questionnaires évalueront l'impact de l'exposition à une vidéo informative avant l'accouchement par césarienne sur l'anxiété et le stress mesurés par State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Exposition à une vidéo informative avant l'accouchement par césarienne
Aucune intervention: Groupe témoin - questionnaire uniquement
Tous les patients répondront à un questionnaire à l'admission, avant l'intervention et 24 heures plus tard. les questionnaires évalueront l'anxiété et le stress mesurés par State-Trait Anxiety Inventory (STAI) sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de l'anxiété par état STAI:Y-1
Délai: Baseline (Questionnaire rempli par le patient avant l'opération)
Questionnaire psychologique pour évaluer le stress et l'anxiété - Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un inventaire psychologique basé sur une échelle de Likert à 4 points et se compose de 20 questions sur une base d'auto-évaluation. Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux d'anxiété plus élevés.
Baseline (Questionnaire rempli par le patient avant l'opération)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de l'anxiété par état STAI:Y-1
Délai: Questionnaire rempli par le patient à l'admission - 1 jour avant l'opération
Questionnaire psychologique pour évaluer le stress et l'anxiétéLe State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un inventaire psychologique basé sur une échelle de Likert à 4 points et se compose de 20 questions sur une base d'auto-évaluation. Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux d'anxiété plus élevés.
Questionnaire rempli par le patient à l'admission - 1 jour avant l'opération
Questionnaire sur l'expérience de l'accouchement (CEQ)
Délai: Questionnaire rempli par la patiente 1 jour après l'accouchement
Questionnaire pour évaluer l'expérience et la satisfaction des femmes
Questionnaire rempli par la patiente 1 jour après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2019

Première publication (Réel)

25 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2021

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0092-19-WOMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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