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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04176107
L'effet de l'exposition à une vidéo informative avant l'accouchement par césarienne sur l'anxiété maternelle
L'effet de l'exposition à une vidéo informative avant l'accouchement par césarienne sur l'anxiété maternelle et la satisfaction du péripartum - un essai contrôlé randomisé
L'incidence des accouchements par césarienne (CD) dans le monde est en augmentation, d'environ 30 % aux États-Unis. Bien que la chirurgie soit très courante, les femmes subissant une MC non émergente éprouvent toujours de la peur et de l'anxiété. On sait que des niveaux accrus de stress peuvent affecter négativement la perception de la douleur et l'utilisation d'analgésiques en postopératoire ainsi que la lactation.
cette présente étude étudie l'effet de l'exposition à une vidéo informative avant l'accouchement par césarienne sur l'anxiété maternelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afula, Israël
- Haemek Medical Center
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Asdod, Israël
- Asuta Medical Center
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Haifa, Israël
- Rambam Medical Center
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Holon, Israël
- Wolfson Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hébreu parlant
- Consentement éclairé
- Première césarienne
- CD électif non émergent
Critère d'exclusion:
- Non hébreu
- Refuser de participer
- CD d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'étude - vidéo + questionnaire
Le groupe d'étude sera exposé à une vidéo lors de l'admission à un accouchement par césarienne élective. La vidéo contiendra des informations concernant l'admission, la préparation pré-opératoire et la récupération post-opératoire. Tous les patients répondront à un questionnaire à l'admission, avant l'intervention et 24 heures plus tard. les questionnaires évalueront l'impact de l'exposition à une vidéo informative avant l'accouchement par césarienne sur l'anxiété et le stress mesurés par State-Trait Anxiety Inventory (STAI). |
Exposition à une vidéo informative avant l'accouchement par césarienne
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Aucune intervention: Groupe témoin - questionnaire uniquement
Tous les patients répondront à un questionnaire à l'admission, avant l'intervention et 24 heures plus tard.
les questionnaires évalueront l'anxiété et le stress mesurés par State-Trait Anxiety Inventory (STAI) sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire de l'anxiété par état STAI:Y-1
Délai: Baseline (Questionnaire rempli par le patient avant l'opération)
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Questionnaire psychologique pour évaluer le stress et l'anxiété - Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un inventaire psychologique basé sur une échelle de Likert à 4 points et se compose de 20 questions sur une base d'auto-évaluation.
Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Baseline (Questionnaire rempli par le patient avant l'opération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'inventaire de l'anxiété par état STAI:Y-1
Délai: Questionnaire rempli par le patient à l'admission - 1 jour avant l'opération
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Questionnaire psychologique pour évaluer le stress et l'anxiétéLe State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un inventaire psychologique basé sur une échelle de Likert à 4 points et se compose de 20 questions sur une base d'auto-évaluation.
Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Questionnaire rempli par le patient à l'admission - 1 jour avant l'opération
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Questionnaire sur l'expérience de l'accouchement (CEQ)
Délai: Questionnaire rempli par la patiente 1 jour après l'accouchement
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Questionnaire pour évaluer l'expérience et la satisfaction des femmes
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Questionnaire rempli par la patiente 1 jour après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0092-19-WOMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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