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제왕절개 전 정보 영상 노출이 산모의 불안에 미치는 영향

2021년 2월 28일 업데이트: Wolfson Medical Center

제왕절개 전 정보 비디오 노출이 산모의 불안과 출산 후 만족도에 미치는 영향 - 무작위 대조 시험

제왕절개 분만(CD)의 발생률은 전 세계적으로 증가하고 있으며 미국에서는 약 30%입니다. 매우 흔한 수술이지만 비응급 CD를 겪는 여성들은 여전히 ​​두려움과 불안을 경험합니다. 증가된 수준의 스트레스는 수유뿐만 아니라 수술 후 진통제 사용 및 통증 인식에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

본 연구는 제왕절개 전 정보 비디오 노출이 산모의 불안에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

산모의 불안과 만족도에 대한 제왕절개 전 정보 비디오 노출의 영향을 조사할 다기관 무작위 통제 시험

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Afula, 이스라엘
        • Haemek Medical Center
      • Asdod, 이스라엘
        • Asuta Medical Center
      • Haifa, 이스라엘
        • Rambam Medical Center
      • Holon, 이스라엘
        • Wolfson Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 히브리어 말하기
  • 동의
  • 첫 번째 제왕절개
  • 비응급 선택 CD

제외 기준:

  • 비 히브리어 말하기
  • 참여 거부
  • 긴급 CD

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스터디그룹-영상+설문지

스터디 그룹은 선택적 제왕절개 분만 시 비디오에 노출됩니다. 비디오에는 입원, 수술 전 준비 및 수술 후 회복에 대한 정보가 포함됩니다.

모든 환자는 입원 시, 수술 전 및 24시간 후 설문지에 답하게 됩니다. 설문지는 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안과 스트레스에 대한 제왕절개 분만 전 정보 제공 비디오 노출의 영향을 평가합니다.

제왕 절개 전 유익한 비디오 노출
간섭 없음: 대조군 - 설문지만
모든 환자는 입원 시, 수술 전 및 24시간 후 설문지에 답하게 됩니다. 설문지는 개입 없이 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안과 스트레스를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 목록 STAI:Y-1
기간: 기준선(수술 전 환자가 작성한 설문지)
스트레스와 불안을 평가하기 위한 심리 설문지 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 4점 리커트 척도에 기초한 심리 설문지이며 자기보고 기준 20문항으로 구성되어 있다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다.
기준선(수술 전 환자가 작성한 설문지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 목록 STAI:Y-1
기간: 입원시-수술 1일전 환자가 작성하는 설문지
스트레스와 불안을 평가하기 위한 심리적 설문지그 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 4점 리커트 척도를 기반으로 한 심리적 인벤토리이며 자기 보고 기준으로 20개의 질문으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다.
입원시-수술 1일전 환자가 작성하는 설문지
출산 경험 설문지(CEQ)
기간: 분만 1일 후 환자가 작성한 설문지
여성의 경험과 만족도를 평가하기 위한 설문지
분만 1일 후 환자가 작성한 설문지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0092-19-WOMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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