Влияние просмотра информативного видео перед кесаревым сечением на материнскую тревожность
28 февраля 2021 г. обновлено: Wolfson Medical Center
Влияние просмотра информативного видео перед кесаревым сечением на материнскую тревогу и послеродовую удовлетворенность — рандомизированное контрольное исследование
Заболеваемость кесаревым сечением (CD) во всем мире растет, около 30% в Соединенных Штатах. Несмотря на очень распространенную операцию, женщины, перенесшие несрочную БК, по-прежнему испытывают страх и тревогу. Известно, что повышенный уровень стресса может негативно повлиять на восприятие боли и использование анальгетиков в послеоперационном периоде, а также на лактацию.
В настоящем исследовании изучается влияние просмотра информативного видео перед кесаревым сечением на тревожность матери.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В многоцентровом рандомизированном контрольном исследовании будет изучено влияние просмотра информативного видео перед кесаревым сечением на материнскую тревогу и удовлетворенность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- Haemek Medical Center
-
Asdod, Израиль
- Asuta Medical Center
-
Haifa, Израиль
- Rambam Medical Center
-
Holon, Израиль
- Wolfson Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- говорящий на иврите
- Информированное согласие
- Первое кесарево сечение
- Несрочный факультативный компакт-диск
Критерий исключения:
- Не говорящие на иврите
- Отказаться от участия
- Аварийный компакт-диск
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Учебная группа- видео+анкета
Исследовательской группе будет представлено видео при поступлении на плановое кесарево сечение. В ролике будет информация о поступлении, предоперационной подготовке и послеоперационном восстановлении. Все пациенты будут отвечать на вопросы анкеты при поступлении, до операции и через 24 часа. Анкеты будут оценивать влияние просмотра информативного видео перед кесаревым сечением на тревожность и стресс, измеряемые с помощью инвентаризации состояния и тревожности (STAI). |
Показ информативного видео перед кесаревым сечением
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа - только вопросник
Все пациенты будут отвечать на вопросы анкеты при поступлении, до операции и через 24 часа.
вопросники будут оценивать тревогу и стресс, измеряемые с помощью опросника состояний и признаков тревоги (STAI) без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояний тревоги STAI:Y-1
Временное ограничение: Исходный уровень (Анкета, заполненная пациентом до операции)
|
Психологический опросник для оценки стресса и беспокойства. Опросник состояния и тревожности (STAI) представляет собой психологический опросник, основанный на 4-балльной шкале Лайкерта и состоящий из 20 вопросов, основанных на самоотчете.
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем тревожности.
|
Исходный уровень (Анкета, заполненная пациентом до операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояний тревоги STAI:Y-1
Временное ограничение: Анкета, заполняемая пациентом при поступлении - за 1 день до операции
|
Психологический опросник для оценки стресса и тревожности. Инвентаризация состояния и тревожности (STAI) представляет собой психологическую инвентаризацию, основанную на 4-балльной шкале Лайкерта и состоящую из 20 вопросов на основе самоотчета.
Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем тревожности.
|
Анкета, заполняемая пациентом при поступлении - за 1 день до операции
|
|
Опросник опыта родов (CEQ)
Временное ограничение: Анкета, заполненная пациенткой через 1 сутки после родов
|
Анкета для оценки опыта и удовлетворенности женщин
|
Анкета, заполненная пациенткой через 1 сутки после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0092-19-WOMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .