Vliv expozice informativnímu videu před porodem císařským řezem na mateřskou úzkost
28. února 2021 aktualizováno: Wolfson Medical Center
Vliv expozice informativnímu videu před porodem císařským řezem na mateřskou úzkost a peripartální spokojenost – randomizovaná kontrolní studie
Incidence porodů císařským řezem (CD) celosvětově roste, ve Spojených státech přibližně 30 %. Ačkoli velmi častým chirurgickým zákrokem ženy podstupující non emergentní CD stále pociťují strach a úzkost. Je známo, že zvýšená hladina stresu může negativně ovlivnit vnímání bolesti a užívání analgetik pooperačně i laktaci.
tato studie zkoumá vliv vystavení informativnímu videu před porodem císařským řezem na mateřskou úzkost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Multicentrická randomizovaná kontrolní studie bude zkoumat účinek expozice informativnímu videu před porodem císařským řezem na mateřskou úzkost a spokojenost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- HaEmek Medical Center
-
Asdod, Izrael
- Asuta Medical Center
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
Holon, Izrael
- Wolfson Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hebrejsky mluvící
- Informovaný souhlas
- První porod císařským řezem
- Nepovinné volitelné CD
Kritéria vyloučení:
- Nehebrejsky mluvící
- Odmítněte se zúčastnit
- Nouzové CD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studijní skupina- video+dotazník
Studijní skupina bude vystavena videu při přijetí k plánovanému porodu císařským řezem. Video bude obsahovat informace o přijetí, předoperační přípravě a pooperační rekonvalescenci. Všichni pacienti odpoví na dotazník při příjmu, před operací a 24 hodin poté. dotazníky vyhodnotí dopad expozice informativnímu videu před porodem císařským řezem na úzkost a stres měřený pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI). |
Vystavení informativnímu videu před porodem císařským řezem
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina – pouze dotazník
Všichni pacienti odpoví na dotazník při příjmu, před operací a 24 hodin poté.
dotazníky budou bez intervence hodnotit úzkost a stres měřené pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavů úzkosti STAI:Y-1
Časové okno: Výchozí stav (Dotazník vyplněný pacientem před operací)
|
Psychologický dotazník pro hodnocení stresu a úzkosti – The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je psychologický inventář založený na 4bodové Likertově škále a skládá se z 20 otázek na základě self-reportu.
Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní úzkosti.
|
Výchozí stav (Dotazník vyplněný pacientem před operací)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavů úzkosti STAI:Y-1
Časové okno: Dotazník vyplněný pacientem při příjmu - 1 den před operací
|
Psychologický dotazník pro hodnocení stresu a úzkosti State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je psychologický inventář založený na 4bodové Likertově škále a skládá se z 20 otázek na základě self-reportu.
Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní úzkosti.
|
Dotazník vyplněný pacientem při příjmu - 1 den před operací
|
|
Dotazník porodních zkušeností (CEQ)
Časové okno: Dotazník vyplněný pacientkou 1 den po porodu
|
Dotazník k hodnocení zkušeností a spokojenosti žen
|
Dotazník vyplněný pacientkou 1 den po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0092-19-WOMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Informativní video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno