Wpływ ekspozycji na pouczające wideo przed cięciem cesarskim na niepokój matki
Wpływ ekspozycji na pouczające wideo przed cięciem cesarskim na niepokój matki i satysfakcję okołoporodową — randomizowana próba kontrolna
Częstość cesarskich porodów (CD) na całym świecie wzrasta, około 30% w Stanach Zjednoczonych. Chociaż jest to bardzo częsta operacja, kobiety poddawane niewschodzącej postaci CD nadal odczuwają strach i niepokój. Wiadomo, że zwiększony poziom stresu może negatywnie wpływać na odczuwanie bólu i stosowanie leków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym i laktacyjnym.
niniejsze badanie dotyczy wpływu narażenia na pouczające wideo przed porodem cesarskim na niepokój matki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael
- Haemek Medical Center
-
Asdod, Izrael
- Asuta Medical Center
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
Holon, Izrael
- Wolfson Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po hebrajsku
- Świadoma zgoda
- Pierwszy cesarski poród
- Niewschodząca płyta CD do wyboru
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówiący po hebrajsku
- Odmówić udziału
- Awaryjna płyta CD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa studyjna – wideo+ankieta
Grupa badawcza zostanie wystawiona na wideo podczas przyjęcia na planowe cięcie cesarskie. Film będzie zawierał informacje dotyczące przyjęcia, przygotowania przed operacją i rekonwalescencji po operacji. Wszyscy pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz przy przyjęciu, przed operacją i 24 godziny później. kwestionariusze ocenią wpływ narażenia na informacyjne wideo przed cięciem cesarskim na niepokój i stres mierzony Inwentarzem Stanu i Cechy Lęku (STAI). |
Ekspozycja na pouczające wideo przed porodem cesarskim
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna – tylko kwestionariusz
Wszyscy pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz przy przyjęciu, przed operacją i 24 godziny później.
kwestionariusze ocenią lęk i stres mierzone Inwentarzem Stanu i Cechy Lęku (STAI) bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku STAI:Y-1
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Kwestionariusz wypełniany przez pacjenta przed operacją)
|
Kwestionariusz psychologiczny do oceny stresu i lęku — Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest kwestionariuszem psychologicznym opartym na 4-punktowej skali Likerta i składa się z 20 pytań na zasadzie samoopisu.
Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem lęku.
|
Linia wyjściowa (Kwestionariusz wypełniany przez pacjenta przed operacją)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku STAI:Y-1
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniany przez pacjentkę przy przyjęciu – 1 dzień przed operacją
|
Kwestionariusz psychologiczny do oceny stresu i lęku Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) to psychologiczny kwestionariusz oparty na 4-stopniowej skali Likerta, składający się z 20 pytań na zasadzie samoopisu.
Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższym poziomem lęku.
|
Kwestionariusz wypełniany przez pacjentkę przy przyjęciu – 1 dzień przed operacją
|
|
Kwestionariusz doświadczeń porodowych (CEQ)
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona przez pacjentkę 1 dzień po porodzie
|
Kwestionariusz do oceny doświadczenia i satysfakcji kobiet
|
Ankieta wypełniona przez pacjentkę 1 dzień po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0092-19-WOMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .