Effekten av eksponering for informativ video før keisersnitt på mødres angst
Effekten av eksponering for informativ video før keisersnitt på mødres angst og peripartumtilfredshet - en randomisert kontrollforsøk
Forekomsten av keisersnitt (CD) over hele verden øker, rundt 30 % i USA. Selv om det er svært vanlig kirurgi kvinner som gjennomgår ikke-emergent CD fortsatt opplever frykt og angst. Det er kjent at økte nivåer av stress kan påvirke smerteoppfatningen og bruken av smertestillende midler postoperativt samt amming negativt.
denne nåværende studien undersøker effekten av eksponering for informativ video før keisersnitt på mødres angst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
Asdod, Israel
- Asuta Medical Center
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
Holon, Israel
- Wolfson Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hebraisk talende
- Informert samtykke
- Første keisersnitt
- Ikke emergent valgfag CD
Ekskluderingskriterier:
- Ikke hebraisk talende
- Nekter å delta
- Nød-CD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Studiegruppe- video+spørreskjema
Studiegruppen vil bli eksponert for en video ved innleggelse til en elektiv keisersnitt. Videoen vil ha informasjon om innleggelse, forberedelse før operasjon og restitusjon etter operasjon. Alle pasienter vil svare på et spørreskjema ved innleggelse, før operasjon og 24 timer senere. Spørreskjemaene vil evaluere effekten av eksponering for informativ video før keisersnitt på angst og stress målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI). |
Eksponering for informativ video før keisersnitt
|
|
Ingen inngripen: Kun kontrollgruppe - spørreskjema
Alle pasienter vil svare på et spørreskjema ved innleggelse, før operasjon og 24 timer senere.
Spørreskjemaene vil evaluere angst og stress målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) uten intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory STAI:Y-1
Tidsramme: Baseline (Spørreskjema fylt ut av pasienten før operasjon)
|
Psykologisk spørreskjema for å vurdere stress og angst-The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en psykologisk inventar basert på en 4-punkts Likert-skala og består av 20 spørsmål på egenrapporteringsbasis.
Høyere score er positivt korrelert med høyere nivåer av angst.
|
Baseline (Spørreskjema fylt ut av pasienten før operasjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory STAI:Y-1
Tidsramme: Spørreskjema fylt ut av pasient ved innleggelse- 1 dag før operasjon
|
Psykologisk spørreskjema for å vurdere stress og angst. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en psykologisk inventar basert på en 4-punkts Likert-skala og består av 20 spørsmål på selvrapporteringsbasis.
Høyere score er positivt korrelert med høyere nivåer av angst.
|
Spørreskjema fylt ut av pasient ved innleggelse- 1 dag før operasjon
|
|
Spørreskjema for fødselserfaring (CEQ)
Tidsramme: Spørreskjema fylt ut av pasienten 1 dag etter fødselen
|
Spørreskjema for å evaluere kvinnenes opplevelse og tilfredshet
|
Spørreskjema fylt ut av pasienten 1 dag etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0092-19-WOMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .