L'effetto dell'esposizione al video informativo prima del parto cesareo sull'ansia materna
28 febbraio 2021 aggiornato da: Wolfson Medical Center
L'effetto dell'esposizione a video informativi prima del parto cesareo sull'ansia materna e sulla soddisfazione del peripartum: uno studio di controllo randomizzato
L'incidenza dei parti cesarei (CD) in tutto il mondo è in aumento, circa il 30% negli Stati Uniti. Sebbene sia molto comune, le donne sottoposte a MC non emergente provano ancora paura e ansia. È noto che l'aumento dei livelli di stress può influenzare negativamente la percezione del dolore e l'uso di analgesici postoperatori così come l'allattamento.
questo studio indaga l'effetto dell'esposizione a video informativi prima del parto cesareo sull'ansia materna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di controllo randomizzato multicentrico esaminerà l'effetto dell'esposizione a video informativi prima del parto cesareo sull'ansia e la soddisfazione materna
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Afula, Israele
- Haemek Medical Center
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Asdod, Israele
- Asuta Medical Center
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Haifa, Israele
- Rambam Medical Center
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Holon, Israele
- Wolfson Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lingua ebraica
- Consenso informato
- Primo parto cesareo
- CD elettivo non emergente
Criteri di esclusione:
- Non parla ebraico
- Rifiuta di partecipare
- CD di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di studio - video+questionario
Il gruppo di studio sarà esposto a un video al momento del ricovero per un parto cesareo elettivo. Il video conterrà informazioni riguardanti il ricovero, la preparazione preoperatoria e il recupero postoperatorio. Tutti i pazienti risponderanno a un questionario al momento del ricovero, prima dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo. i questionari valuteranno l'impatto dell'esposizione a video informativi prima del parto cesareo sull'ansia e sullo stress misurati dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI). |
Esposizione a video informativo prima del parto cesareo
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: solo questionario
Tutti i pazienti risponderanno a un questionario al momento del ricovero, prima dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo.
i questionari valuteranno l'ansia e lo stress misurati dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) senza intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'Inventario dell'Ansia dei Tratti di Stato STAI:Y-1
Lasso di tempo: Baseline (questionario compilato dal paziente prima dell'operazione)
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Questionario psicologico per valutare lo stress e l'ansia: lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è un inventario psicologico basato su una scala Likert a 4 punti e consiste in 20 domande su base self-report.
Punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più alti di ansia.
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Baseline (questionario compilato dal paziente prima dell'operazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'Inventario dell'Ansia dei Tratti di Stato STAI:Y-1
Lasso di tempo: Questionario compilato dal paziente al momento del ricovero - 1 giorno prima dell'operazione
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Questionario psicologico per valutare lo stress e l'ansia Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è un inventario psicologico basato su una scala Likert a 4 punti e consiste in 20 domande su base self-report.
Punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più alti di ansia.
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Questionario compilato dal paziente al momento del ricovero - 1 giorno prima dell'operazione
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Questionario sull'esperienza del parto (CEQ)
Lasso di tempo: Questionario compilato dalla paziente 1 giorno dopo il parto
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Questionario per valutare l'esperienza e la soddisfazione delle donne
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Questionario compilato dalla paziente 1 giorno dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hadas miremberg, MD, Wolfson Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0092-19-WOMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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