マメ科植物で強化された穀物ベースの製品と体重管理への効果
2022年2月11日 更新者：Amalia Yanni、Harokopio University
満腹感と体重管理のためにマメ科植物で強化された機能性穀物ベースの製品
マメ科植物は栄養価の高い食品であり、食欲の調節と体重管理に関連するタンパク質と食物繊維の豊富な供給源を構成しています。
この研究の目的は、豆類で強化された穀物ベースのスナックを定期的に摂取することによる体重減少への影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
太りすぎ/肥満の非糖尿病の被験者が研究に参加します。
被験者は、マメ科植物で強化された一定量のシリアルベースのスナックを毎日補充した、12週間のエネルギー制限された食事介入に従います。
体重減少に対する食事介入の効果を調べる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Attiki
-
Athens、Attiki、ギリシャ、11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 普段の運動と食生活
- -登録前の少なくとも3か月間は体重が安定している
除外基準:
- 糖尿病
- 妊娠
- 慢性疾患
- 栄養補助食品の使用
- 定期的な激しい運動
- アルコール消費 > 2 杯/日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：穀物・豆類のスナック
一定量の穀物と豆類のスナックを毎日 12 週間
|
シリアル豆ビスケット
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：シリアルスナック
一定量のシリアルスナックを毎日 12 週間
|
シリアルビスケット
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重の変化
時間枠：12週間
|
一般的なシリアル スナックと比較した、シリアル マメ科スナックによるエネルギー制限食事介入後の体重の変化
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Amalia Yanni, Dr、Harokopio University
- 主任研究者：Alexander Kokkinos, Prof、National and Kapodistrian University of Athens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (実際)
2021年3月25日
研究の完了 (実際)
2021年3月25日
試験登録日
最初に提出
2019年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月22日
最初の投稿 (実際)
2019年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月11日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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