Produits à base de céréales enrichis en légumineuses et effets sur la gestion du poids corporel
11 février 2022 mis à jour par: Amalia Yanni, Harokopio University
Produits fonctionnels à base de céréales enrichis de légumineuses pour la satiété et la gestion du poids
Les légumineuses sont des aliments de haute qualité nutritionnelle et constituent une riche source de protéines et de fibres alimentaires qui ont été associées à la régulation de l'appétit et à la gestion du poids corporel.
Le but de l'étude est d'étudier les effets de la consommation régulière d'une collation à base de céréales enrichie de légumineuses sur la réduction du poids corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des sujets en surpoids/obèses, non diabétiques participeront à l'étude.
Les sujets suivront une intervention diététique hypocalorique de 12 semaines complétée par une certaine quantité d'une collation à base de céréales enrichie de légumineuses quotidiennement.
Les effets de l'intervention diététique sur la réduction du poids corporel seront examinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grèce, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- exercice normal et habitudes alimentaires
- poids stable pendant au moins 3 mois avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- diabète
- grossesse
- maladie médicale chronique
- utilisation de compléments alimentaires
- exercice intense régulier
- consommation d'alcool > 2 verres/jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: collation céréales-légumineuses
Une certaine quantité de collation de céréales et de légumineuses par jour pendant 12 semaines
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biscuit céréales-légumineuses
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ACTIVE_COMPARATOR: collation aux céréales
Une certaine quantité de collation de céréales par jour pendant 12 semaines
|
biscuit aux céréales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids corporel
Délai: 12 semaines
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Modification du poids corporel après une intervention diététique hypocalorique avec une collation de céréales et de légumineuses par rapport à une collation de céréales courante
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12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
- Chercheur principal: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
25 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 62/03072018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .