Produtos à base de cereais enriquecidos com leguminosas e efeitos no controle do peso corporal
11 de fevereiro de 2022 atualizado por: Amalia Yanni, Harokopio University
Produtos funcionais à base de cereais enriquecidos com leguminosas para saciedade e controle de peso
As leguminosas são alimentos de alta qualidade nutricional e constituem uma rica fonte de proteínas e fibras alimentares que têm sido associadas à regulação do apetite e controle do peso corporal.
O objetivo do estudo é investigar os efeitos do consumo regular de um lanche à base de cereais enriquecido com leguminosas na redução do peso corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com sobrepeso/obesidade e não diabéticos participarão do estudo.
Os indivíduos seguirão uma intervenção dietética com restrição de energia de 12 semanas suplementada com uma certa quantidade de um lanche à base de cereais enriquecido com legumes diariamente.
Os efeitos da intervenção dietética na redução do peso corporal serão examinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grécia, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- exercício normal e hábitos alimentares
- peso estável por pelo menos 3 meses antes da inscrição
Critério de exclusão:
- diabetes
- gravidez
- doença médica crônica
- uso de suplementos nutricionais
- exercício intenso regular
- consumo de álcool > 2 drinques/dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: snack de cereais-legumes
Certa quantidade de lanche de cereais e leguminosas diariamente por 12 semanas
|
biscoito de leguminosas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lanche de cereal
Certa quantidade de lanche de cereal diariamente por 12 semanas
|
biscoito de cereais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: 12 semanas
|
Mudança no peso corporal após intervenção dietética com restrição de energia com lanche de cereais e leguminosas em comparação com lanche de cereais comum
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
- Investigador principal: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
25 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
25 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 62/03072018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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