Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Producten op basis van granen verrijkt met peulvruchten en effecten op de beheersing van het lichaamsgewicht

11 februari 2022 bijgewerkt door: Amalia Yanni, Harokopio University

Functionele producten op basis van granen verrijkt met peulvruchten voor verzadiging en gewichtsbeheersing

Peulvruchten zijn voedingsmiddelen met een hoge voedingskwaliteit en vormen een rijke bron van eiwitten en voedingsvezels die in verband worden gebracht met het reguleren van de eetlust en het beheersen van het lichaamsgewicht. Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van regelmatige consumptie van een snack op basis van granen verrijkt met peulvruchten op het verminderen van het lichaamsgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met overgewicht/zwaarlijvigheid en niet-diabetes zullen deelnemen aan het onderzoek. De proefpersonen volgen een 12 weken durende energiebeperkte dieetinterventie aangevuld met een bepaalde hoeveelheid van een op granen gebaseerde snack verrijkt met peulvruchten per dag. De effecten van dieetinterventie op de vermindering van het lichaamsgewicht zullen worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • normale lichaamsbeweging en voedingsgewoonten
  • gewicht stabiel gedurende ten minste 3 maanden vóór inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • zwangerschap
  • chronische medische aandoening
  • gebruik van voedingssupplementen
  • regelmatig intensief sporten
  • alcoholconsumptie > 2 drankjes/dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ontbijtgranen-peulvruchtensnack
Dagelijks een bepaalde hoeveelheid ontbijtgranen-peulvruchtensnack gedurende 12 weken
Ander: ontbijtgranen-peulvruchtensnack
ontbijtgranen-peulvruchtenkoekje
ACTIVE_COMPARATOR: ontbijtgranen
Gedurende 12 weken dagelijks een bepaalde hoeveelheid graansnack
Ander: ontbijtgranen
ontbijtgranen koekje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in lichaamsgewicht na energiebeperkte dieetinterventie met ontbijtgranen-peulvruchtensnack in vergelijking met gewone ontbijtgranensnack
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harokopio University

Medewerkers

National and Kapodistrian University of Athens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
  • Hoofdonderzoeker: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 62/03072018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op ontbijtgranen-peulvruchtensnack

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren