Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kornbaserede produkter beriget med bælgplanter og effekter på kropsvægtstyring

11. februar 2022 opdateret af: Amalia Yanni, Harokopio University

Funktionelle kornbaserede produkter beriget med bælgplanter til mæthed og vægtkontrol

Bælgplanter er fødevarer af høj ernæringsmæssig kvalitet og udgør en rig kilde til proteiner og kostfibre, som er blevet forbundet med appetitregulering og kropsvægtstyring. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​regelmæssig indtagelse af en kornbaseret snack beriget med bælgfrugter på kropsvægtreduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige/fede, ikke-diabetikere vil deltage i undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil følge en 12-ugers energibegrænset diætintervention suppleret med en vis mængde af en kornbaseret snack beriget med bælgfrugter dagligt. Effekterne af diætintervention på kropsvægtreduktion vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normale motions- og kostvaner
  • vægt stabil i mindst 3 måneder før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • graviditet
  • kronisk medicinsk sygdom
  • brug af kosttilskud
  • regelmæssig intens træning
  • alkoholforbrug > 2 drinks/dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: korn-bælgfrugtsnack
Visse mængder korn-bælgfrugtssnack dagligt i 12 uger
Andet: korn-bælgfrugtsnack
korn-bælgplante kiks
ACTIVE_COMPARATOR: korn snack
Visse mængder kornsnack dagligt i 12 uger
Andet: korn snack
korn kiks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Ændring i kropsvægt efter energibegrænset diætintervention med korn-bælgfrugtsnack sammenlignet med almindelig kornsnack
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harokopio University

Samarbejdspartnere

National and Kapodistrian University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
  • Ledende efterforsker: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62/03072018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner