Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mit Hülsenfrüchten angereicherte Produkte auf Getreidebasis und Auswirkungen auf das Körpergewichtsmanagement

11. Februar 2022 aktualisiert von: Amalia Yanni, Harokopio University

Funktionelle Produkte auf Getreidebasis, angereichert mit Hülsenfrüchten für Sättigung und Gewichtskontrolle

Hülsenfrüchte sind Lebensmittel von hoher Nährwertqualität und stellen eine reiche Quelle von Proteinen und Ballaststoffen dar, die mit der Regulierung des Appetits und dem Management des Körpergewichts in Verbindung gebracht werden. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des regelmäßigen Verzehrs eines mit Hülsenfrüchten angereicherten Snacks auf Getreidebasis auf die Reduzierung des Körpergewichts zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden übergewichtige/fettleibige, nicht diabetische Probanden teilnehmen. Die Probanden werden einer 12-wöchigen energiebeschränkten Ernährungsintervention unterzogen, die täglich mit einer bestimmten Menge eines mit Hülsenfrüchten angereicherten Snacks auf Getreidebasis ergänzt wird. Die Auswirkungen diätetischer Interventionen auf die Körpergewichtsreduktion werden untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normale Bewegungs- und Ernährungsgewohnheiten
  • Gewichtsstabil für mindestens 3 Monate vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Schwangerschaft
  • chronische medizinische Krankheit
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
  • regelmäßig intensiv trainieren
  • Alkoholkonsum > 2 Getränke/Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Getreide-Hülsenfrüchte-Snack
12 Wochen lang täglich eine bestimmte Menge Getreide-Hülsenfrucht-Snack
Sonstiges: Getreide-Hülsenfrüchte-Snack
Getreide-Hülsenfrucht-Keks
ACTIVE_COMPARATOR: Müsli-Snack
12 Wochen lang täglich eine bestimmte Menge Müsli-Snack
Sonstiges: Müsli-Snack
Müsli Keks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts nach energiereduzierter diätetischer Intervention mit Getreide-Hülsenfrucht-Snack im Vergleich zu herkömmlichem Getreide-Snack
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harokopio University

Mitarbeiter

National and Kapodistrian University of Athens

Ermittler

  • Hauptermittler: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
  • Hauptermittler: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 62/03072018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren