- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04176614
Hüvelyesekkel dúsított gabonaalapú termékek és hatások a testtömeg-szabályozásra
2022. február 11. frissítette: Amalia Yanni, Harokopio University
Funkcionális, hüvelyesekkel dúsított gabonaalapú termékek a jóllakottság és a testtömeg szabályozására
A hüvelyesek magas tápértékű élelmiszerek, és gazdag fehérje- és élelmi rostforrást jelentenek, amelyek az étvágyszabályozáshoz és a testtömeg-szabályozáshoz kapcsolódnak.
A tanulmány célja egy hüvelyesekkel dúsított gabonaalapú snack rendszeres fogyasztásának testsúlycsökkentésre gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Túlsúlyos/elhízott, nem cukorbeteg alanyok vesznek részt a vizsgálatban.
Az alanyok 12 hetes energia-korlátozott diétás beavatkozást követnek, amelyet naponta egy bizonyos mennyiségű, hüvelyesekkel dúsított gabona alapú harapnivalóval egészítenek ki.
Megvizsgálják az étrendi beavatkozás testsúlycsökkentésre gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Görögország, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál testmozgás és étkezési szokások
- súlya stabil legalább 3 hónapig a beiratkozás előtt
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség
- terhesség
- krónikus orvosi betegség
- táplálék-kiegészítők használata
- rendszeres intenzív testmozgás
- alkoholfogyasztás > 2 ital/nap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: gabona-hüvelyes snack
Bizonyos mennyiségű gabona-hüvelyes snack naponta 12 héten keresztül
|
gabona-hüvelyes keksz
|
ACTIVE_COMPARATOR: gabonapelyhek
Egy bizonyos mennyiségű gabonapelyhes snack naponta 12 héten keresztül
|
gabona keksz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testtömeg változása
Időkeret: 12 hét
|
Testtömeg-változás gabona-hüvelyes nassolnivalóval végzett energia-korlátozott diétás beavatkozás után a közönséges gabona snackhez képest
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
- Kutatásvezető: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 62/03072018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gabona-hüvelyes snack
-
Novo Nordisk A/SBefejezve
-
Tufts UniversityWashington University School of Medicine; United States Agency for International... és más munkatársakMegszűnt
-
The Mathile Institute for the Advancement of Human...Fundación Salvadoreña para la Salud y el Desarrollo Humano; Humanitas Global Development és más munkatársakIsmeretlenMikrotápanyag-hiányEl Salvador
-
Aga Khan UniversityUnited Nations World Food Programme (WFP); Aga Khan Health Services; Ministry of public... és más munkatársakBefejezveStunting | Alultápláltság, gyermekAfganisztán
-
Novo Nordisk A/SBefejezve
-
Novo Nordisk A/SBefejezveEgészséges | CukorbetegségEgyesült Királyság
-
Novo Nordisk A/SBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | CukorbetegségNémetország