- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04176614
Spannmålsbaserade produkter berikade med baljväxter och effekter på kroppsvikthantering
11 februari 2022 uppdaterad av: Amalia Yanni, Harokopio University
Funktionella spannmålsbaserade produkter förstärkta med baljväxter för mättnad och viktkontroll
Baljväxter är livsmedel av hög näringskvalitet och utgör en rik källa till proteiner och kostfibrer som har förknippats med aptitreglering och kroppsviktskontroll.
Syftet med studien är att undersöka effekterna av regelbunden konsumtion av ett spannmålsbaserat mellanmål berikat med baljväxter på kroppsviktsminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överviktiga/fetma, icke-diabetiker kommer att delta i studien.
Försökspersonerna kommer att följa en 12-veckors energibegränsad kostintervention kompletterad med en viss mängd av ett spannmålsbaserat mellanmål dagligen berikat med baljväxter.
Effekterna av kostintervention på kroppsviktsminskning kommer att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grekland, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normala tränings- och kostvanor
- vikt stabil i minst 3 månader före inskrivning
Exklusions kriterier:
- diabetes
- graviditet
- kronisk medicinsk sjukdom
- användning av kosttillskott
- regelbunden intensiv träning
- alkoholkonsumtion > 2 drinkar/dag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: mellanmål spannmål och baljväxter
En viss mängd spannmåls-baljväxtmellanmål dagligen i 12 veckor
|
spannmåls-baljväxtkex
|
ACTIVE_COMPARATOR: spannmålsmellanmål
En viss mängd spannmålsmellanmål dagligen i 12 veckor
|
spannmålskex
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i kroppsvikt efter energibegränsad kostintervention med spannmåls-baljväxtmellanmål jämfört med vanligt spannmålsmellanmål
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
- Huvudutredare: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
25 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2019
Första postat (FAKTISK)
25 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 62/03072018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervikt och fetma
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniska prövningar på mellanmål spannmål och baljväxter
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Avslutad
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyAvslutadMatintag | MättnadFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAttune FoodsAvslutad
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
King's College LondonHar inte rekryterat ännuDepression | ÅngestStorbritannien
-
San Diego State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Purdue UniversityAvslutadUndersök det olämpliga ätbeteendet hos normala friska vuxnaFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Avslutad
-
Institut de Recherches Cliniques de MontrealAvslutad
-
Parc de Salut MarAnmälan via inbjudan