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Prodotti a base di cereali fortificati con legumi ed effetti sulla gestione del peso corporeo

11 febbraio 2022 aggiornato da: Amalia Yanni, Harokopio University

Prodotti funzionali a base di cereali fortificati con legumi per la sazietà e il controllo del peso

I legumi sono alimenti di alta qualità nutrizionale e costituiscono una ricca fonte di proteine ​​e fibre alimentari che sono state associate alla regolazione dell'appetito e alla gestione del peso corporeo. Lo scopo dello studio è indagare gli effetti del consumo regolare di uno spuntino a base di cereali arricchiti con legumi sulla riduzione del peso corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parteciperanno allo studio soggetti in sovrappeso/obesi, non diabetici. I soggetti seguiranno un intervento dietetico ipocalorico di 12 settimane integrato con una certa quantità di uno spuntino a base di cereali arricchito con legumi ogni giorno. Verranno esaminati gli effetti dell'intervento dietetico sulla riduzione del peso corporeo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • normale esercizio fisico e abitudini alimentari
  • peso stabile per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • diabete
  • gravidanza
  • malattia medica cronica
  • uso di integratori alimentari
  • regolare esercizio fisico intenso
  • consumo di alcol > 2 bicchieri/giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: spuntino cereali-legumi
Una certa quantità di snack cereali-legumi al giorno per 12 settimane
Altro: spuntino cereali-legumi
biscotto ai cereali e legumi
ACTIVE_COMPARATORE: spuntino di cereali
Una certa quantità di snack di cereali al giorno per 12 settimane
Altro: spuntino di cereali
biscotto ai cereali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione del peso corporeo dopo intervento dietetico ipocalorico con spuntino cereali-legumi rispetto al comune spuntino a base di cereali
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harokopio University

Collaboratori

National and Kapodistrian University of Athens

Investigatori

  • Investigatore principale: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
  • Investigatore principale: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 62/03072018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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