- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04176614
Viljapohjaiset tuotteet, joihin on lisätty palkokasveja ja jotka vaikuttavat painonhallintaan
perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Amalia Yanni, Harokopio University
Toiminnalliset viljapohjaiset tuotteet, joihin on lisätty palkokasveja kylläisyyden ja painon hallintaan
Palkokasvit ovat ravitsemuksellisesti korkealaatuisia elintarvikkeita, ja ne ovat runsas proteiinien ja ravintokuitujen lähde, jotka on yhdistetty ruokahalun säätelyyn ja painonhallintaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää palkokasveilla täydennetyn viljapohjaisen välipalan säännöllisen käytön vaikutuksia painonpudotukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu ylipainoisia/lihavia, ei-diabeettisia henkilöitä.
Koehenkilöt seuraavat 12 viikon energiarajoitettua ruokavaliota, jota täydennetään päivittäin tietyllä määrällä viljapohjaista välipalaa, johon on lisätty palkokasveja.
Ruokavalion vaikutukset painonpudotukseen tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali liikunta ja ruokailutottumukset
- paino vakaana vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- raskaus
- krooninen lääketieteellinen sairaus
- ravintolisien käyttöä
- säännöllinen intensiivinen harjoittelu
- alkoholin kulutus > 2 annosta/päivä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vilja-palkokasvien välipala
Tietty määrä vilja-palkokasvien välipalaa päivittäin 12 viikon ajan
|
vilja-palkokasvikeksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: viljan välipala
Tietty määrä muroja päivittäin 12 viikon ajan
|
murokeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ruumiinpainon muutos vilja-palkokasvien välipalalla tehdyn energiarajoitteisen ruokavalion jälkeen verrattuna tavalliseen viljavälipalaan
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
- Päätutkija: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62/03072018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .