Productos a base de cereales fortificados con legumbres y efectos en el control del peso corporal
11 de febrero de 2022 actualizado por: Amalia Yanni, Harokopio University
Productos funcionales a base de cereales fortificados con legumbres para saciedad y control de peso
Las legumbres son alimentos de alta calidad nutricional y constituyen una rica fuente de proteínas y fibras dietéticas que se han asociado con la regulación del apetito y el control del peso corporal.
El propósito del estudio es investigar los efectos del consumo regular de un refrigerio a base de cereales fortificado con legumbres en la reducción del peso corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos con sobrepeso/obesidad, no diabéticos participarán en el estudio.
Los sujetos seguirán una intervención dietética de restricción energética de 12 semanas complementada con una cierta cantidad de un refrigerio a base de cereales fortificado con legumbres diariamente.
Se examinarán los efectos de la intervención dietética en la reducción del peso corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ejercicio normal y hábitos dietéticos
- peso estable durante al menos 3 meses antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- diabetes
- el embarazo
- enfermedad médica crónica
- uso de suplementos nutricionales
- ejercicio intenso regular
- consumo de alcohol > 2 copas/día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: snack de cereales y legumbres
Cierta cantidad de merienda de cereales y legumbres al día durante 12 semanas
|
bizcocho de cereales y legumbres
|
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COMPARADOR_ACTIVO: merienda de cereales
Cierta cantidad de snack de cereales al día durante 12 semanas
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galleta de cereales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en el peso corporal después de una intervención dietética restringida en energía con un refrigerio de cereales y legumbres en comparación con un refrigerio común de cereales
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
- Investigador principal: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 62/03072018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .