Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kornbaserte produkter forsterket med belgfrukter og effekter på kroppsvektkontroll

11. februar 2022 oppdatert av: Amalia Yanni, Harokopio University

Funksjonelle kornbaserte produkter forsterket med belgfrukter for metthets- og vektkontroll

Belgvekster er matvarer av høy ernæringsmessig kvalitet og utgjør en rik kilde til proteiner og kostfiber som har blitt assosiert med appetittregulering og kroppsvektkontroll. Hensikten med studien er å undersøke effekten av regelmessig inntak av et kornbasert mellommåltid beriket med belgfrukter på kroppsvektreduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvektige/fedme, ikke-diabetikere vil delta i studien. Forsøkspersonene vil følge en 12-ukers energibegrenset diettintervensjon supplert med en viss mengde av en frokostblandingsbasert snack beriket med belgfrukter daglig. Effekten av kosttilskudd på kroppsvektreduksjon vil bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normale trenings- og kostholdsvaner
  • vektstabil i minst 3 måneder før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • svangerskap
  • kronisk medisinsk sykdom
  • bruk av kosttilskudd
  • regelmessig intens trening
  • alkoholforbruk > 2 drinker/dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: frokostblanding-belgfruktsnack
En viss mengde frokostblanding-belgfruktsnack daglig i 12 uker
Annen: frokostblanding-belgfruktsnack
korn-belgfruktkjeks
ACTIVE_COMPARATOR: frokostblanding
Viss mengde frokostblanding daglig i 12 uker
Annen: frokostblanding
frokostblanding kjeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Endring i kroppsvekt etter energibegrenset diettintervensjon med frokostblanding-belgfruktsnack sammenlignet med vanlig frokostblanding
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harokopio University

Samarbeidspartnere

National and Kapodistrian University of Athens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
  • Hovedetterforsker: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 62/03072018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere