Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkty na bazie zbóż wzbogacone roślinami strączkowymi i wpływ na kontrolę masy ciała

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Amalia Yanni, Harokopio University

Funkcjonalne produkty na bazie zbóż wzbogacone roślinami strączkowymi dla uczucia sytości i kontroli wagi

Rośliny strączkowe są pokarmem o wysokiej wartości odżywczej i stanowią bogate źródło białka i błonnika pokarmowego, które są kojarzone z regulacją apetytu i kontrolą masy ciała. Celem pracy jest zbadanie wpływu regularnego spożywania przekąsek zbożowych wzbogaconych roślinami strączkowymi na redukcję masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wezmą udział osoby z nadwagą/otyłością, bez cukrzycy. Badani przejdą 12-tygodniową interwencję dietetyczną o ograniczonej energii, uzupełnioną codziennie pewną ilością przekąsek na bazie zbóż wzbogaconych roślinami strączkowymi. Zbadany zostanie wpływ interwencji dietetycznej na redukcję masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • normalne ćwiczenia i nawyki żywieniowe
  • stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • ciąża
  • przewlekła choroba medyczna
  • stosowanie suplementów diety
  • regularne intensywne ćwiczenia
  • spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: przekąska zbożowo-strączkowa
Określona ilość przekąsek zbożowo-strączkowych dziennie przez 12 tygodni
Inny: przekąska zbożowo-strączkowa
ciastko zbożowo-strączkowe
ACTIVE_COMPARATOR: przekąska zbożowa
Określona ilość przekąsek zbożowych dziennie przez 12 tygodni
Inny: przekąska zbożowa
ciastko zbożowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana masy ciała po niskoenergetycznej interwencji dietetycznej z przekąską zbożowo-strączkową w porównaniu ze zwykłą przekąską zbożową
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harokopio University

Współpracownicy

National and Kapodistrian University of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
  • Główny śledczy: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62/03072018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj