Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Produkty na bázi obilovin obohacené o luštěniny a účinky na regulaci tělesné hmotnosti

11. února 2022 aktualizováno: Amalia Yanni, Harokopio University

Funkční produkty na bázi obilovin obohacené luštěninami pro sytost a regulaci hmotnosti

Luštěniny jsou potraviny vysoké nutriční kvality a představují bohatý zdroj bílkovin a vlákniny, které jsou spojovány s regulací chuti k jídlu a regulací tělesné hmotnosti. Účelem studie je prozkoumat účinky pravidelné konzumace svačiny na bázi cereálií obohacené luštěninami na redukci tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastní nediabetičtí pacienti s nadváhou/obezitou. Subjekty budou následovat 12týdenní dietní intervenci s omezenou energií doplněnou o určité množství svačiny na bázi cereálií obohacené o luštěniny denně. Budou zkoumány účinky dietní intervence na redukci tělesné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • Laiko General Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • normální pohyb a stravovací návyky
  • váha stabilní alespoň 3 měsíce před zápisem

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka
  • těhotenství
  • chronické lékařské onemocnění
  • užívání doplňků výživy
  • pravidelné intenzivní cvičení
  • konzumace alkoholu > 2 nápoje/den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: obilno-luštěninová svačina
Určité množství obilno-luštěninové svačiny denně po dobu 12 týdnů
Jiný: obilno-luštěninová svačina
obilno-luštěninovou sušenku
ACTIVE_COMPARATOR: cereální přesnídávka
Určité množství obilné svačiny denně po dobu 12 týdnů
Jiný: cereální přesnídávka
cereální sušenka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti po dietě s omezením energie pomocí obilno-luštěninové svačiny ve srovnání s běžnou obilnou svačinkou
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harokopio University

Spolupracovníci

National and Kapodistrian University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amalia Yanni, Dr, Harokopio University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Kokkinos, Prof, National and Kapodistrian University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 62/03072018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit