健康な高齢者および SCD 患者の ANS および不安に対する音楽の影響
2021年1月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
健康な高齢者と主観的認知機能低下者の自律神経系と不安に対する音楽の影響
主観的認知機能低下 (SCD) は、認知症の危険因子と見なされており、さらなる認知機能の低下だけでなく、不安レベルの上昇とも関連しています。
不安は、認知機能の低下や、健康と生活の質への悪影響につながる可能性があります。
これらの結果を回避するには、不安を軽減することが SCD を治療するための重要なステップです。
不安な感情を和らげるために、音楽は薬に代わる効果的で安全で簡単な代替手段と見なされてきました.
したがって、この研究の目的は、健康な高齢者と SCD の不安を軽減する音楽の効果を調査し、さらに SCD と健常者の不安レベルを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
単一科目の事前テストと事後テストのデザインが使用されました。
12 人の SCD 被験者がメモリー クリニックから募集され、12 人の健常者がコミュニティから募集されました。
不安レベルは、自己報告 (State-Trait Anxiety Inventory および Visual Analogue Scale of Anxiety) と、自律神経系の活動 (心拍変動および皮膚電気活動) に関連する客観的測定の両方によって評価されました。
参加者は、不安を誘発するための記憶課題を受けました。
次に、好みの音楽とホワイト ノイズがランダムな順序で提供されました。
SCD と健康なコントロールの間の不安レベルと音楽介入の効果をさらに比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei City、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 北京語の読み書きができる
- モントリオール認知評価 (MoCA) ≥ 24 のスコア
除外基準:
- 認知状態は、精神的な問題、神経疾患、またはその他の状態の影響を受けました
- 聴覚および視覚障害のある人
- 肥満（BMI ≥ 27）または真性糖尿病の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SCD被験者
患者は主観的認知機能低下と診断され、神経内科医に紹介されました。
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被験者はじっと座って、好みの音楽を 5 分間聴きます。
被験者はじっと座ってホワイトノイズを 5 分間聞きます。
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実験的：健康管理
地域から募集した任意の健康高齢者。
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被験者はじっと座って、好みの音楽を 5 分間聴きます。
被験者はじっと座ってホワイトノイズを 5 分間聞きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠：45分
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心臓の活動は、それぞれ交感神経系と副交感神経系の活動を表す低周波と高周波の電力成分に変換されました。
2 ～ 4 番目の指に装着する皮膚コンダクタンス センサーによって記録されます。
これらのセンサーは、ProComp2™ バイオフィードバック システムに接続して、バイオフィードバック データを収集します。
データは、CardioPro Infiniti ソフトウェアによってさらに調整および分析されます。
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45分
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皮膚コンダクタンス
時間枠：45分
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交感神経系の反応（発汗）に関連する皮膚電気活動。
2 ～ 4 番目の指に装着する皮膚コンダクタンス センサーによって記録されます。
これらのセンサーは、ProComp2™ バイオフィードバック システムに接続して、バイオフィードバック データを収集します。
データは、CardioPro Infiniti ソフトウェアによってさらに調整および分析されます。
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45分
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不安のビジュアル アナログ スケール
時間枠：各刺激課題と介入後：10分、15分、20分、25分、35分、40分。
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参加者は、直接主観的な不安レベルを報告します。
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各刺激課題と介入後：10分、15分、20分、25分、35分、40分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中国語版の状態特性不安目録特性版
時間枠：ベースライン
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自己報告は、4 段階のリッカート尺度に基づいて、参加者の通常の感情状態と個人の特徴に関するもので、20 の質問で構成されています。
スコアが高い人は、より不安な性格を持っていると見なされます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月15日
一次修了 (実際)
2019年11月13日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月22日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月17日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。