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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04177160
Die Auswirkungen von Musik auf ANS und Angst bei gesunden älteren Menschen und Personen mit SCD
17. Januar 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Auswirkungen von Musik auf das vegetative Nervensystem und Angst bei gesunden älteren Menschen und Personen mit subjektivem kognitiven Rückgang
Der subjektive Kognitionsrückgang (SCD) gilt als Risikofaktor für Demenz und ist nicht nur mit einer weiteren Verschlechterung der Kognition, sondern auch mit einem höheren Angstniveau verbunden.
Angst kann zu einer Abnahme der kognitiven Funktion und negativen Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die Lebensqualität führen.
Um diese Folgen zu vermeiden, ist die Verringerung der Angst ein wichtiger Schritt zur Behandlung von SCD.
Um ängstliche Emotionen zu lindern, wurde Musik als wirksame, sichere und einfache Alternative zu Medikamenten angesehen.
Der Zweck dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen von Musik auf die Verringerung der Angst bei gesunden älteren Menschen und SCD zu untersuchen und ferner das Angstniveau zwischen SCD und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde ein Einzelsubjekt-Pretest-Posttest-Design verwendet.
12 SCD-Probanden wurden aus der Gedächtnisklinik und 12 gesunde Kontrollpersonen aus der Gemeinde rekrutiert.
Das Angstniveau wurde sowohl durch Selbstberichte (State-Trait Anxiety Inventory und Visual Analogue Scale of Anxiety) als auch durch objektive Messungen in Bezug auf die Aktivitäten des autonomen Nervensystems (Herzfrequenzvariabilität und elektrodermale Aktivität) bewertet.
Die Teilnehmer unterzogen sich einer Gedächtnisaufgabe, um Angst zu induzieren.
Als nächstes wurden bevorzugte Musik und weißes Rauschen in zufälliger Reihenfolge bereitgestellt.
Das Angstniveau und die Auswirkungen der Musikintervention zwischen SCD und gesunden Kontrollpersonen werden weiter verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mandarin lesen und schreiben können
- die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 24
Ausschlusskriterien:
- Der kognitive Status wurde durch psychische Probleme, neurologische Erkrankungen oder andere Zustände beeinflusst
- Menschen mit Hör- und Sehbehinderungen
- Personen mit Adipositas (BMI ≥ 27) oder Diabetes mellitus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SCD-Themen
Bei den Patienten wurde ein subjektiver Wahrnehmungsrückgang diagnostiziert und von Neurologen überwiesen.
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Die Probanden sitzen still und hören 5 Minuten lang die bevorzugte Musik.
Die Probanden sitzen still und hören 5 Minuten lang weißes Rauschen.
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Experimental: Gesunde Kontrollen
Freiwillige gesunde ältere Menschen, die aus der Gemeinde rekrutiert wurden.
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Die Probanden sitzen still und hören 5 Minuten lang die bevorzugte Musik.
Die Probanden sitzen still und hören 5 Minuten lang weißes Rauschen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 45 Minuten
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Die Herzaktivität wurde in nieder- und hochfrequente Leistungskomponenten umgewandelt, die die Aktivitäten des sympathischen bzw. parasympathischen Systems repräsentierten.
Er wird von Hautleitwertsensoren erfasst, die am 2. bis 4. Finger getragen werden.
Diese Sensoren werden mit dem ProComp2™ Biofeedback-System verbunden, um Biofeedback-Daten zu sammeln.
Die Daten werden von der CardioPro Infiniti Software weiter kalibriert und analysiert.
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45 Minuten
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Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: 45 Minuten
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Elektrodermale Aktivität im Zusammenhang mit der Reaktion des sympathischen Systems (Schwitzen).
Er wird von Hautleitwertsensoren erfasst, die am 2. bis 4. Finger getragen werden.
Diese Sensoren werden mit dem ProComp2™ Biofeedback-System verbunden, um Biofeedback-Daten zu sammeln.
Die Daten werden von der CardioPro Infiniti Software weiter kalibriert und analysiert.
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45 Minuten
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Visuelle Analogskala der Angst
Zeitfenster: Nach jeder Reizaufgabe und Intervention: in der 10., 15., 20., 25., 35. und 40. Minute.
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Die Teilnehmer berichten von ihrem unmittelbar subjektiven Angstniveau.
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Nach jeder Reizaufgabe und Intervention: in der 10., 15., 20., 25., 35. und 40. Minute.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chinesische Version der State-Trait-Angst-Inventar-Trait-Version
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Selbstbericht über den üblichen emotionalen Status und die persönlichen Eigenschaften der Teilnehmer basiert auf einer 4-Punkte-Likert-Skala und besteht aus 20 Fragen.
Personen mit höheren Werten gelten als ängstlicher.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201902035RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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