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Die Auswirkungen von Musik auf ANS und Angst bei gesunden älteren Menschen und Personen mit SCD

17. Januar 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Auswirkungen von Musik auf das vegetative Nervensystem und Angst bei gesunden älteren Menschen und Personen mit subjektivem kognitiven Rückgang

Der subjektive Kognitionsrückgang (SCD) gilt als Risikofaktor für Demenz und ist nicht nur mit einer weiteren Verschlechterung der Kognition, sondern auch mit einem höheren Angstniveau verbunden. Angst kann zu einer Abnahme der kognitiven Funktion und negativen Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die Lebensqualität führen. Um diese Folgen zu vermeiden, ist die Verringerung der Angst ein wichtiger Schritt zur Behandlung von SCD. Um ängstliche Emotionen zu lindern, wurde Musik als wirksame, sichere und einfache Alternative zu Medikamenten angesehen. Der Zweck dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen von Musik auf die Verringerung der Angst bei gesunden älteren Menschen und SCD zu untersuchen und ferner das Angstniveau zwischen SCD und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wurde ein Einzelsubjekt-Pretest-Posttest-Design verwendet. 12 SCD-Probanden wurden aus der Gedächtnisklinik und 12 gesunde Kontrollpersonen aus der Gemeinde rekrutiert. Das Angstniveau wurde sowohl durch Selbstberichte (State-Trait Anxiety Inventory und Visual Analogue Scale of Anxiety) als auch durch objektive Messungen in Bezug auf die Aktivitäten des autonomen Nervensystems (Herzfrequenzvariabilität und elektrodermale Aktivität) bewertet. Die Teilnehmer unterzogen sich einer Gedächtnisaufgabe, um Angst zu induzieren. Als nächstes wurden bevorzugte Musik und weißes Rauschen in zufälliger Reihenfolge bereitgestellt. Das Angstniveau und die Auswirkungen der Musikintervention zwischen SCD und gesunden Kontrollpersonen werden weiter verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mandarin lesen und schreiben können
  • die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 24

Ausschlusskriterien:

  • Der kognitive Status wurde durch psychische Probleme, neurologische Erkrankungen oder andere Zustände beeinflusst
  • Menschen mit Hör- und Sehbehinderungen
  • Personen mit Adipositas (BMI ≥ 27) oder Diabetes mellitus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCD-Themen
Bei den Patienten wurde ein subjektiver Wahrnehmungsrückgang diagnostiziert und von Neurologen überwiesen.
Die Probanden sitzen still und hören 5 Minuten lang die bevorzugte Musik.
Die Probanden sitzen still und hören 5 Minuten lang weißes Rauschen.
Experimental: Gesunde Kontrollen
Freiwillige gesunde ältere Menschen, die aus der Gemeinde rekrutiert wurden.
Die Probanden sitzen still und hören 5 Minuten lang die bevorzugte Musik.
Die Probanden sitzen still und hören 5 Minuten lang weißes Rauschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 45 Minuten
Die Herzaktivität wurde in nieder- und hochfrequente Leistungskomponenten umgewandelt, die die Aktivitäten des sympathischen bzw. parasympathischen Systems repräsentierten. Er wird von Hautleitwertsensoren erfasst, die am 2. bis 4. Finger getragen werden. Diese Sensoren werden mit dem ProComp2™ Biofeedback-System verbunden, um Biofeedback-Daten zu sammeln. Die Daten werden von der CardioPro Infiniti Software weiter kalibriert und analysiert.
45 Minuten
Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: 45 Minuten
Elektrodermale Aktivität im Zusammenhang mit der Reaktion des sympathischen Systems (Schwitzen). Er wird von Hautleitwertsensoren erfasst, die am 2. bis 4. Finger getragen werden. Diese Sensoren werden mit dem ProComp2™ Biofeedback-System verbunden, um Biofeedback-Daten zu sammeln. Die Daten werden von der CardioPro Infiniti Software weiter kalibriert und analysiert.
45 Minuten
Visuelle Analogskala der Angst
Zeitfenster: Nach jeder Reizaufgabe und Intervention: in der 10., 15., 20., 25., 35. und 40. Minute.
Die Teilnehmer berichten von ihrem unmittelbar subjektiven Angstniveau.
Nach jeder Reizaufgabe und Intervention: in der 10., 15., 20., 25., 35. und 40. Minute.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chinesische Version der State-Trait-Angst-Inventar-Trait-Version
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Selbstbericht über den üblichen emotionalen Status und die persönlichen Eigenschaften der Teilnehmer basiert auf einer 4-Punkte-Likert-Skala und besteht aus 20 Fragen. Personen mit höheren Werten gelten als ängstlicher.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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