Effekterne af musik på ANS og angst hos raske ældre og personer med SCD
17. januar 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Musikkens indvirkning på det autonome nervesystem og angst hos raske ældre og personer med subjektiv kognitiv tilbagegang
Subjektiv kognitionsnedgang (SCD) betragtes som en risikofaktor for demens og forbinder ikke kun med yderligere kognitionsforringelse, men med et højere angstniveau.
Angst kan føre til nedsat kognitiv funktion og negative påvirkninger på trivsel og livskvalitet.
For at undgå disse konsekvenser er reduktion af angst et vigtigt skridt til at behandle SCD.
For at lindre ængstelige følelser er musik blevet betragtet som et effektivt, sikkert og nemt alternativ til medicin.
Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge effekten af musik på at reducere angsten hos raske ældre og SCD og yderligere at sammenligne angstniveauet mellem SCD og raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enkeltfag pretest-posttest design blev brugt.
12 SCD-personer blev rekrutteret fra hukommelsesklinikken og 12 raske kontroller fra samfundet.
Angstniveauet blev vurderet både ved selvrapportering (State-Trait Anxiety Inventory and Visual Analogue Scale of Anxiety) og ved objektive målinger relateret til det autonome nervesystems aktiviteter (hjertefrekvensvariabilitet og elektrodermal aktivitet).
Deltagerne gennemgik en hukommelsesopgave for at fremkalde angst.
Dernæst blev foretrukket musik og hvid støj leveret i tilfældig rækkefølge.
Angstniveauet og effekterne af musikintervention mellem SCD og sunde kontroller vil blive sammenlignet yderligere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kan læse og skrive mandarin
- pointene for Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 24
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv status var påvirket af psykiske problemer, neurologiske sygdomme eller andre tilstande
- mennesker med syns- og hørehandicap
- personer med fedme (BMI ≥ 27) eller diabetes mellitus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SCD-fag
Patienterne blev diagnosticeret med subjektiv kognitionsnedgang og henvist af neurologer.
|
Motiverne sidder stille og lytter til foretrukket musik i 5 minutter.
Forsøgspersoner sidder stille og lytter til hvid støj i 5 minutter.
|
|
Eksperimentel: Sund kontrol
Frivillige raske ældre rekrutteret fra lokalsamfundet.
|
Motiverne sidder stille og lytter til foretrukket musik i 5 minutter.
Forsøgspersoner sidder stille og lytter til hvid støj i 5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 45 minutter
|
Hjerteaktivitet blev transformeret til lav- og højfrekvente kraftkomponenter, som repræsenterede henholdsvis sympatiske og parasympatiske systemaktiviteter.
Det registreres af hudledningsevnesensorer, der bæres på 2. til 4. finger.
Disse sensorer forbindes til ProComp2™ Biofeedback System for at indsamle biofeedback-data.
Dataene er yderligere kalibreret og analyseret af CardioPro Infiniti software.
|
45 minutter
|
|
Hudens ledningsevne
Tidsramme: 45 minutter
|
Elektrodermal aktivitet relateret til sympatisk systemrespons (sved).
Det registreres af hudledningsevnesensorer, der bæres på 2. til 4. finger.
Disse sensorer forbindes til ProComp2™ Biofeedback System for at indsamle biofeedback-data.
Dataene er yderligere kalibreret og analyseret af CardioPro Infiniti software.
|
45 minutter
|
|
Visual Analog Scale of Anxiety
Tidsramme: Efter hver stimulusopgave og intervention: på det 10., 15., 20., 25., 35. og 40. minut.
|
Deltagerne rapporterer deres umiddelbart subjektive angstniveauer.
|
Efter hver stimulusopgave og intervention: på det 10., 15., 20., 25., 35. og 40. minut.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk version af tilstands-træk angst opgørelse-træk version
Tidsramme: Baseline
|
En selvrapport om deltagernes sædvanlige følelsesmæssige status og personlige karakteristika baseret på en 4-punkts Likert-skala og består af 20 spørgsmål.
Mennesker, der får højere score, anses for at have mere ængstelig personlighed.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2019
Først opslået (Faktiske)
26. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201902035RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .