Účinky hudby na ANS a úzkost u zdravých starších osob a osob s SCD
17. ledna 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účinky hudby na autonomní nervový systém a úzkost u zdravých starších osob a osob se subjektivním zhoršením kognitivních funkcí
Subjektivní pokles kognice (SCD) je považován za rizikový faktor demence a je spojen nejen s dalším zhoršováním kognice, ale také s vyšší úrovní úzkosti.
Úzkost může vést ke snížení kognitivních funkcí a negativním dopadům na pohodu a kvalitu života.
Abychom se vyhnuli těmto důsledkům, snížení úzkosti je důležitým krokem k léčbě SCD.
Pro zmírnění úzkostných emocí byla hudba považována za účinnou, bezpečnou a snadnou alternativu léků.
Účelem této studie je tedy prozkoumat účinky hudby na snížení úzkosti zdravých starších osob a SCD a dále porovnat úroveň úzkosti mezi SCD a zdravými kontrolami.
Přehled studie
Detailní popis
Byl použit design jednoho subjektu před testem a po testu.
12 subjektů s SCD bylo přijato z paměťové kliniky a 12 zdravých kontrol z komunity.
Úroveň úzkosti byla hodnocena jak vlastními zprávami (State-Trait Anxiety Inventory a Visual Analogue Scale of Anxiety), tak objektivními měřeními souvisejícími s aktivitami autonomního nervového systému (variabilita srdeční frekvence a elektrodermální aktivita).
Účastníci podstoupili paměťový úkol k vyvolání úzkosti.
Dále byla poskytnuta preferovaná hudba a bílý šum v náhodném pořadí.
Úroveň úzkosti a účinky hudební intervence mezi SCD a zdravými kontrolami budou dále porovnány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- umí číst a psát mandarínsky
- skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) ≥ 24
Kritéria vyloučení:
- kognitivní stav byl ovlivněn psychickými problémy, neurologickým onemocněním nebo jinými stavy
- lidé se sluchovým a zrakovým postižením
- lidé s obezitou (BMI ≥ 27) nebo diabetes mellitus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předměty SCD
Pacienti byli diagnostikováni s poklesem subjektivních kognitivních funkcí a byli odesláni neurology.
|
Subjekty sedí v klidu a poslouchají oblíbenou hudbu po dobu 5 minut.
Subjekty klidně sedí a poslouchají bílý šum po dobu 5 minut.
|
|
Experimentální: Zdravé kontroly
Dobrovolní zdraví starší lidé z komunity.
|
Subjekty sedí v klidu a poslouchají oblíbenou hudbu po dobu 5 minut.
Subjekty klidně sedí a poslouchají bílý šum po dobu 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 45 minut
|
Srdeční aktivita byla transformována na nízkofrekvenční a vysokofrekvenční silové složky, které reprezentovaly aktivity sympatického a parasympatického systému.
Zaznamenává se senzory kožní vodivosti, které se nosí na 2. až 4. prstu.
Tyto senzory se připojují k systému ProComp2™ Biofeedback a shromažďují data biologické zpětné vazby.
Data jsou dále kalibrována a analyzována softwarem CardioPro Infiniti.
|
45 minut
|
|
Vodivost kůže
Časové okno: 45 minut
|
Elektrodermální aktivita související s odpovědí sympatického systému (pocení).
Zaznamenává se senzory kožní vodivosti, které se nosí na 2. až 4. prstu.
Tyto senzory se připojují k systému ProComp2™ Biofeedback a shromažďují data biologické zpětné vazby.
Data jsou dále kalibrována a analyzována softwarem CardioPro Infiniti.
|
45 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice úzkosti
Časové okno: Po každém stimulačním úkolu a zásahu: 10., 15., 20., 25., 35. a 40. minuta.
|
Účastníci uvádějí své bezprostřední subjektivní úrovně úzkosti.
|
Po každém stimulačním úkolu a zásahu: 10., 15., 20., 25., 35. a 40. minuta.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínská verze stavové úzkosti inventarizační verze s rysem
Časové okno: Základní linie
|
Vlastní zpráva se týká obvyklého emočního stavu a osobních vlastností účastníků na základě 4bodové Likertovy škály a skládá se z 20 otázek.
Lidé, kteří získají vyšší skóre, jsou považováni za úzkostnější.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
13. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201902035RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .