Wpływ muzyki na AUN i lęk u zdrowych osób starszych i osób z SCD
17 stycznia 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ muzyki na autonomiczny układ nerwowy i lęk u zdrowych osób starszych i osób z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych
Subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD) jest uważane za czynnik ryzyka otępienia i wiąże się nie tylko z dalszym pogorszeniem funkcji poznawczych, ale także z wyższym poziomem lęku.
Lęk może prowadzić do obniżenia funkcji poznawczych i negatywnie wpływać na samopoczucie i jakość życia.
Aby uniknąć tych konsekwencji, zmniejszenie lęku jest ważnym krokiem w leczeniu SCD.
Aby złagodzić niespokojne emocje, muzyka była postrzegana jako skuteczna, bezpieczna i łatwa alternatywa dla leków.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu muzyki na zmniejszenie lęku u zdrowych osób starszych i SCD, a następnie porównanie poziomu lęku między SCD a zdrowymi kontrolami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano schemat pretest-posttest z pojedynczym podmiotem.
12 pacjentów z SCD rekrutowano z kliniki pamięci i 12 zdrowych osób kontrolnych ze społeczności.
Poziom lęku oceniano zarówno za pomocą samoopisów (Inwentarz Stanu-Cechy Lęku i Wizualna Analogowa Skala Lęku), jak i obiektywnych pomiarów związanych z czynnościami autonomicznego układu nerwowego (zmienność rytmu serca i aktywność elektrodermalna).
Uczestnicy przeszli zadanie pamięciowe, aby wywołać niepokój.
Następnie w losowej kolejności podano preferowaną muzykę i biały szum.
Poziom lęku i efekty interwencji muzycznej między SCD a zdrowymi kontrolami będą dalej porównywane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potrafi czytać i pisać po mandaryńsku
- wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) ≥ 24
Kryteria wyłączenia:
- na stan poznawczy miały wpływ problemy psychiczne, choroby neurologiczne lub inne stany
- osoby z dysfunkcjami słuchu i wzroku
- osoby z otyłością (BMI ≥ 27) lub cukrzycą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przedmioty SCD
Pacjenci zostali zdiagnozowani z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych i skierowani przez neurologów.
|
Badani siedzą nieruchomo i słuchają ulubionej muzyki przez 5 minut.
Badani siedzą nieruchomo i słuchają białego szumu przez 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Ochotniczo zdrowi starsi rekrutowani ze społeczności.
|
Badani siedzą nieruchomo i słuchają ulubionej muzyki przez 5 minut.
Badani siedzą nieruchomo i słuchają białego szumu przez 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 45 minut
|
Aktywność serca została przekształcona w składowe mocy o niskiej i wysokiej częstotliwości, które reprezentowały odpowiednio aktywność układu współczulnego i przywspółczulnego.
Jest rejestrowany przez czujniki przewodności skóry noszone na palcu od drugiego do czwartego.
Czujniki te łączą się z systemem ProComp2™ Biofeedback w celu zbierania danych biofeedback.
Dane są dalej kalibrowane i analizowane przez oprogramowanie CardioPro Infiniti.
|
45 minut
|
|
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: 45 minut
|
Aktywność elektrodermalna związana z odpowiedzią układu współczulnego (pocenie się).
Jest rejestrowany przez czujniki przewodności skóry noszone na palcu od drugiego do czwartego.
Czujniki te łączą się z systemem ProComp2™ Biofeedback w celu zbierania danych biofeedback.
Dane są dalej kalibrowane i analizowane przez oprogramowanie CardioPro Infiniti.
|
45 minut
|
|
Wizualna Analogowa Skala Lęku
Ramy czasowe: Po każdym zadaniu i interwencji bodźcowej: w 10, 15, 20, 25, 35 i 40 minucie.
|
Uczestnicy zgłaszają swoje natychmiast subiektywne poziomy lęku.
|
Po każdym zadaniu i interwencji bodźcowej: w 10, 15, 20, 25, 35 i 40 minucie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja inwentarza lęku-cechy stanu-cechy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Samoopis dotyczy zwykłego stanu emocjonalnego i cech osobowych uczestników w oparciu o 4-stopniową skalę Likerta i składa się z 20 pytań.
Uważa się, że osoby, które uzyskały wyższe wyniki, mają bardziej niespokojną osobowość.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201902035RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .