Los efectos de la música en el SNA y la ansiedad en ancianos sanos y personas con ECF
17 de enero de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los efectos de la música en el sistema nervioso autónomo y la ansiedad en ancianos sanos y personas con deterioro cognitivo subjetivo
El deterioro cognitivo subjetivo (SCD, por sus siglas en inglés) se considera un factor de riesgo de demencia y se asocia no solo con un mayor deterioro cognitivo sino con un mayor nivel de ansiedad.
La ansiedad puede conducir a la disminución de la función cognitiva y a impactos negativos en el bienestar y la calidad de vida.
Para evitar estas consecuencias, reducir la ansiedad es un paso importante para tratar la ECF.
Para aliviar las emociones ansiosas, la música ha sido vista como una alternativa efectiva, segura y fácil a la medicación.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar los efectos de la música en la reducción de la ansiedad de los ancianos sanos y SCD y además comparar el nivel de ansiedad entre SCD y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño pretest-postest de sujeto único.
Se reclutaron 12 sujetos SCD de la clínica de la memoria y 12 controles sanos de la comunidad.
El nivel de ansiedad se evaluó tanto mediante autoinformes (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y Escala Analógica Visual de Ansiedad) como mediante mediciones objetivas relacionadas con las actividades del sistema nervioso autónomo (variabilidad de la frecuencia cardíaca y actividad electrodérmica).
Los participantes se sometieron a una tarea de memoria para inducir ansiedad.
A continuación, la música preferida y el ruido blanco se proporcionaron en orden aleatorio.
El nivel de ansiedad y los efectos de la intervención musical entre SCD y controles sanos se compararán más.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de leer y escribir mandarín
- las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥ 24
Criterio de exclusión:
- el estado cognitivo se vio afectado por problemas psíquicos, enfermedades neurológicas u otras condiciones
- personas con discapacidad auditiva y visual
- personas con obesidad (IMC ≥ 27) o diabetes mellitus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos SCD
Los pacientes fueron diagnosticados con deterioro cognitivo subjetivo y remitidos por neurólogos.
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Los sujetos se sientan quietos y escuchan la música preferida durante 5 minutos.
Los sujetos se sientan quietos y escuchan ruido blanco durante 5 minutos.
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Experimental: Controles saludables
Ancianos sanos voluntarios reclutados de la comunidad.
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Los sujetos se sientan quietos y escuchan la música preferida durante 5 minutos.
Los sujetos se sientan quietos y escuchan ruido blanco durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La actividad cardíaca se transformó en componentes de potencia de baja y alta frecuencia, que representaron las actividades del sistema simpático y parasimpático, respectivamente.
Se registra mediante sensores de conductancia de la piel que se colocan en el segundo al cuarto dedo.
Estos sensores se conectan al sistema de biorretroalimentación ProComp2™ para recopilar datos de biorretroalimentación.
Los datos se calibran y analizan aún más mediante el software CardioPro Infiniti.
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45 minutos
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Conductancia de la piel
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Actividad electrodérmica relacionada con la respuesta del sistema simpático (sudoración).
Se registra mediante sensores de conductancia de la piel que se colocan en el segundo al cuarto dedo.
Estos sensores se conectan al sistema de biorretroalimentación ProComp2™ para recopilar datos de biorretroalimentación.
Los datos se calibran y analizan aún más mediante el software CardioPro Infiniti.
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45 minutos
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Escala Analógica Visual de Ansiedad
Periodo de tiempo: Después de cada tarea de estímulo e intervención: en el minuto 10, 15, 20, 25, 35 y 40.
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Los participantes informan sus niveles de ansiedad inmediatamente subjetivos.
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Después de cada tarea de estímulo e intervención: en el minuto 10, 15, 20, 25, 35 y 40.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión china del inventario de ansiedad rasgo-estado-versión rasgo
Periodo de tiempo: Base
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Un autoinforme sobre el estado emocional habitual y las características personales de los participantes basado en una escala Likert de 4 puntos y consta de 20 preguntas.
Se considera que las personas que obtienen puntuaciones más altas tienen una personalidad más ansiosa.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201902035RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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