Gli effetti della musica su ANS e ansia negli anziani sani e nelle persone con SCD
17 gennaio 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli effetti della musica sul sistema nervoso autonomo e sull'ansia negli anziani sani e nelle persone con declino cognitivo soggettivo
Il declino cognitivo soggettivo (SCD) è considerato un fattore di rischio di demenza e si associa non solo a un ulteriore deterioramento cognitivo, ma anche a un livello di ansia più elevato.
L'ansia può portare a una diminuzione della funzione cognitiva e impatti negativi sul benessere e sulla qualità della vita.
Per evitare queste conseguenze, ridurre l'ansia è un passo importante per il trattamento della SCD.
Per alleviare le emozioni ansiose, la musica è stata vista come un'alternativa efficace, sicura e facile ai farmaci.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della musica sulla riduzione dell'ansia degli anziani sani e SCD e di confrontare ulteriormente il livello di ansia tra SCD e controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato il design pretest-posttest a soggetto singolo.
12 soggetti SCD sono stati reclutati dalla clinica della memoria e 12 controlli sani dalla comunità.
Il livello di ansia è stato valutato sia mediante self-report (State-Trait Anxiety Inventory e Visual Analogue Scale of Anxiety) sia mediante misurazioni oggettive relative alle attività del sistema nervoso autonomo (variabilità della frequenza cardiaca e attività elettrodermica).
I partecipanti sono stati sottoposti a un compito di memoria per indurre ansia.
Successivamente, la musica preferita e il rumore bianco sono stati forniti in ordine casuale.
Il livello di ansia e gli effetti dell'intervento musicale tra SCD e controlli sani saranno ulteriormente confrontati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di leggere e scrivere mandarino
- i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 24
Criteri di esclusione:
- lo stato cognitivo era influenzato da problemi psichici, malattie neurologiche o altre condizioni
- persone con disabilità uditive e visive
- persone con obesità (BMI ≥ 27) o diabete mellito.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Soggetti SCD
Ai pazienti è stato diagnosticato un declino cognitivo soggettivo e indirizzati dai neurologi.
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I soggetti si siedono fermi e ascoltano la musica preferita per 5 minuti.
I soggetti si siedono fermi e ascoltano il rumore bianco per 5 minuti.
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Sperimentale: Controlli sani
Anziani sani volontari reclutati dalla comunità.
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I soggetti si siedono fermi e ascoltano la musica preferita per 5 minuti.
I soggetti si siedono fermi e ascoltano il rumore bianco per 5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 45 minuti
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L'attività cardiaca è stata trasformata in componenti di potenza a bassa e alta frequenza, che rappresentavano rispettivamente le attività del sistema simpatico e parasimpatico.
Viene registrato dai sensori di conduttanza cutanea indossati dal 2° al 4° dito.
Questi sensori si collegano al sistema di biofeedback ProComp2™ per raccogliere i dati di biofeedback.
I dati vengono ulteriormente calibrati e analizzati dal software CardioPro Infiniti.
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45 minuti
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Conduttanza cutanea
Lasso di tempo: 45 minuti
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Attività elettrodermica correlata alla risposta del sistema simpatico (sudorazione).
Viene registrato dai sensori di conduttanza cutanea indossati dal 2° al 4° dito.
Questi sensori si collegano al sistema di biofeedback ProComp2™ per raccogliere i dati di biofeedback.
I dati vengono ulteriormente calibrati e analizzati dal software CardioPro Infiniti.
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45 minuti
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Scala visiva analogica dell'ansia
Lasso di tempo: Dopo ogni compito e intervento di stimolo: al 10°, 15°, 20°, 25°, 35° e 40° minuto.
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I partecipanti riportano i loro livelli di ansia immediatamente soggettivi.
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Dopo ogni compito e intervento di stimolo: al 10°, 15°, 20°, 25°, 35° e 40° minuto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione cinese della versione dei tratti di inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Linea di base
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Un self-report riguarda lo stato emotivo abituale e le caratteristiche personali dei partecipanti basato su una scala Likert a 4 punti e consiste in 20 domande.
Le persone che ottengono punteggi più alti sono considerate avere una personalità più ansiosa.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201902035RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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