Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene hatása az ANS-re és a szorongásra egészséges időseknél és SCD-ben szenvedőknél

2021. január 17. frissítette: National Taiwan University Hospital

A zene hatása az autonóm idegrendszerre és a szorongásra egészséges időseknél és szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedőknél

A szubjektív kognitív hanyatlást (SCD) a demencia kockázati tényezőjének tekintik, és nemcsak a megismerés további romlásával, hanem a magasabb szorongásos szinttel is összefüggésbe hozható. A szorongás a kognitív funkciók csökkenéséhez vezethet, és negatív hatással lehet a jólétre és az életminőségre. E következmények elkerülése érdekében a szorongás csökkentése fontos lépés az SCD kezelésében. A szorongó érzelmek enyhítésére a zenét a gyógyszeres kezelés hatékony, biztonságos és egyszerű alternatívájának tekintették. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a zene hatását az egészséges idősek és az SCD szorongásának csökkentésére, valamint az SCD és az egészséges kontrollok szorongásos szintjének összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy alany előteszt-utóteszt tervezést alkalmaztunk. 12 SCD alanyt vettek fel a memóriaklinikáról és 12 egészséges kontrollt a közösségből. A szorongás szintjét önbevallásokkal (State-Trait Anxiety Inventory és Visual Analogue Scale of Anxiety), valamint az autonóm idegrendszeri tevékenységekkel kapcsolatos objektív mérésekkel (szívritmus-variabilitás és elektrodermális aktivitás) értékelték. A résztvevők egy memóriafeladaton estek át, hogy szorongást váltsanak ki. Ezután az előnyben részesített zenét és a fehér zajt véletlenszerű sorrendben adtuk meg. A szorongás szintjét és a zenei beavatkozás hatásait az SCD és az egészséges kontrollok között tovább fogjuk hasonlítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei City, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képes írni és olvasni mandarin nyelvet
  • a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszámai ≥ 24

Kizárási kritériumok:

  • a kognitív állapotot pszichés problémák, neurológiai betegség vagy egyéb állapot befolyásolta
  • hallás- és látássérült emberek
  • elhízott (BMI ≥ 27) vagy diabetes mellitusban szenvedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SCD alanyok
A betegeknél szubjektív kognitív hanyatlást diagnosztizáltak, és neurológusok utalták be őket.
Viselkedési: Zene
Az alanyok mozdulatlanul ülnek, és 5 percig hallgatják a kívánt zenét.
Viselkedési: Fehér zaj
Az alanyok mozdulatlanul ülnek, és 5 percig hallgatják a fehér zajt.
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
A közösségből toborzott önkéntes egészséges idősek.
Viselkedési: Zene
Az alanyok mozdulatlanul ülnek, és 5 percig hallgatják a kívánt zenét.
Viselkedési: Fehér zaj
Az alanyok mozdulatlanul ülnek, és 5 percig hallgatják a fehér zajt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 45 perc
A szívműködést alacsony és magas frekvenciájú energiakomponensekké alakították át, amelyek szimpatikus, illetve paraszimpatikus rendszertevékenységet jelentettek. A 2–4. ujjon viselő bőrvezetőképesség-érzékelők rögzítik. Ezek az érzékelők a ProComp2™ Biofeedback rendszerhez kapcsolódnak a biofeedback adatok gyűjtéséhez. Az adatokat a CardioPro Infiniti szoftver tovább kalibrálja és elemzi.
45 perc
A bőr vezetőképessége
Időkeret: 45 perc
A szimpatikus rendszer válaszával kapcsolatos elektrodermális aktivitás (izzadás). A 2–4. ujjon viselő bőrvezetőképesség-érzékelők rögzítik. Ezek az érzékelők a ProComp2™ Biofeedback rendszerhez kapcsolódnak a biofeedback adatok gyűjtéséhez. Az adatokat a CardioPro Infiniti szoftver tovább kalibrálja és elemzi.
45 perc
A szorongás vizuális analóg skálája
Időkeret: Minden ingerfeladat és beavatkozás után: 10., 15., 20., 25., 35. és 40. percben.
A résztvevők azonnali szubjektív szorongásszintjükről számolnak be.
Minden ingerfeladat és beavatkozás után: 10., 15., 20., 25., 35. és 40. percben.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az állapotjellemző szorongás leltár-vonás kínai változata
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők szokásos érzelmi státuszára és személyes jellemzőire vonatkozó önbeszámoló egy 4 fokozatú Likert-skálán, és 20 kérdésből áll. Azok, akik magasabb pontszámot kapnak, szorongóbb személyiségűek.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201902035RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zene

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel