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Os Efeitos da Música no SNA e Ansiedade em Idosos Saudáveis ​​e Pessoas com DF

17 de janeiro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Os Efeitos da Música no Sistema Nervoso Autônomo e na Ansiedade em Idosos Saudáveis ​​e Pessoas com Declínio Cognitivo Subjetivo

O declínio subjetivo da cognição (DF) é considerado um fator de risco para demência e está associado não apenas a uma maior deterioração da cognição, mas também a um maior nível de ansiedade. A ansiedade pode levar à diminuição da função cognitiva e impactos negativos no bem-estar e na qualidade de vida. Para evitar essas consequências, reduzir a ansiedade é um passo importante no tratamento da DF. Para aliviar as emoções ansiosas, a música tem sido vista como uma alternativa eficaz, segura e fácil à medicação. Assim, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos da música na redução da ansiedade de idosos saudáveis ​​e DF e ainda comparar o nível de ansiedade entre DF e controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi utilizado um projeto pré-teste-pós-teste de sujeito único. 12 indivíduos com SCD foram recrutados da clínica de memória e 12 controles saudáveis ​​da comunidade. O nível de ansiedade foi avaliado tanto por autorrelato (Inventário de Ansiedade Traço-Estado e Escala Visual Analógica de Ansiedade) quanto por medidas objetivas relacionadas às atividades do sistema nervoso autônomo (variabilidade da frequência cardíaca e atividade eletrodérmica). Os participantes foram submetidos a uma tarefa de memória para induzir ansiedade. Em seguida, a música preferida e o ruído branco foram fornecidos em ordem aleatória. O nível de ansiedade e os efeitos da intervenção musical entre SCD e controles saudáveis ​​serão posteriormente comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de ler e escrever mandarim
  • as pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥ 24

Critério de exclusão:

  • estado cognitivo foi afetado por problemas psíquicos, doença neurológica ou outras condições
  • pessoas com deficiência auditiva e visual
  • pessoas com obesidade (IMC ≥ 27) ou diabetes mellitus.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Assuntos SCD
Os pacientes foram diagnosticados com declínio cognitivo subjetivo e encaminhados por neurologistas.
Os sujeitos sentam-se quietos e ouvem a música preferida por 5 minutos.
Os indivíduos sentam-se quietos e ouvem ruído branco por 5 minutos.
Experimental: Controles saudáveis
Idosos saudáveis ​​voluntários recrutados na comunidade.
Os sujeitos sentam-se quietos e ouvem a música preferida por 5 minutos.
Os indivíduos sentam-se quietos e ouvem ruído branco por 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 45 minutos
A atividade cardíaca foi transformada em componentes de potência de baixa e alta frequência, que representavam as atividades dos sistemas simpático e parassimpático, respectivamente. É registrado por sensores de condutância da pele usados ​​no 2º ao 4º dedo. Esses sensores se conectam ao sistema de biofeedback ProComp2™ para coletar dados de biofeedback. Os dados são posteriormente calibrados e analisados ​​pelo software CardioPro Infiniti.
45 minutos
Condutância da pele
Prazo: 45 minutos
Atividade eletrodérmica relacionada à resposta do sistema simpático (sudorese). É registrado por sensores de condutância da pele usados ​​no 2º ao 4º dedo. Esses sensores se conectam ao sistema de biofeedback ProComp2™ para coletar dados de biofeedback. Os dados são posteriormente calibrados e analisados ​​pelo software CardioPro Infiniti.
45 minutos
Escala Visual Analógica de Ansiedade
Prazo: Após cada tarefa de estímulo e intervenção: no 10º, 15º, 20º, 25º, 35º e 40º minuto.
Os participantes relatam seus níveis de ansiedade imediatamente subjetivos.
Após cada tarefa de estímulo e intervenção: no 10º, 15º, 20º, 25º, 35º e 40º minuto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão chinesa da versão do inventário de traço de ansiedade estado-traço
Prazo: Linha de base
Um autorrelato refere-se ao estado emocional habitual dos participantes e às características pessoais com base em uma escala Likert de 4 pontos e consiste em 20 perguntas. As pessoas que obtêm pontuações mais altas são consideradas como tendo uma personalidade mais ansiosa.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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