Effektene av musikk på ANS og angst hos friske eldre og personer med SCD
17. januar 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effektene av musikk på autonomt nervesystem og angst hos friske eldre og personer med subjektiv kognitiv forfall
Subjektiv kognisjonsnedgang (SCD) betraktes som en risikofaktor for demens og assosieres ikke bare med ytterligere kognisjonsforverring, men med et høyere angstnivå.
Angst kan føre til redusert kognitiv funksjon og negative effekter på velvære og livskvalitet.
For å unngå disse konsekvensene er å redusere angst et viktig skritt for å behandle SCD.
For å lindre engstelige følelser har musikk blitt sett på som et effektivt, trygt og enkelt alternativ til medisiner.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av musikk på å redusere angsten hos friske eldre og SCD og videre sammenligne angstnivået mellom SCD og friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enkeltfag pretest-posttest design ble brukt.
12 SCD-personer ble rekruttert fra hukommelsesklinikken og 12 friske kontroller fra samfunnet.
Angstnivået ble vurdert både ved selvrapportering (State-Trait Anxiety Inventory and Visual Analogue Scale of Anxiety) og ved objektive målinger knyttet til autonome nervesystemaktiviteter (hjertefrekvensvariabilitet og elektrodermal aktivitet).
Deltakerne gjennomgikk en minneoppgave for å indusere angst.
Deretter ble foretrukket musikk og hvit støy gitt i tilfeldig rekkefølge.
Angstnivået og effekten av musikkintervensjon mellom SCD og friske kontroller vil bli sammenlignet videre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kan lese og skrive mandarin
- poengsummen til Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 24
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv status ble påvirket av psykiske problemer, nevrologisk sykdom eller andre forhold
- personer med syns- og hørselshemninger
- personer med fedme (BMI ≥ 27) eller diabetes mellitus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SCD-fag
Pasienter ble diagnostisert med subjektiv kognisjonsnedgang og henvist av nevrologer.
|
Motivene sitter stille og hører på foretrukket musikk i 5 minutter.
Motivene sitter stille og hører på hvit støy i 5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller
Frivillige friske eldre rekruttert fra samfunnet.
|
Motivene sitter stille og hører på foretrukket musikk i 5 minutter.
Motivene sitter stille og hører på hvit støy i 5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 45 minutter
|
Hjerteaktivitet ble transformert til lav- og høyfrekvente kraftkomponenter, som representerte henholdsvis sympatiske og parasympatiske systemaktiviteter.
Det registreres av hudkonduktanssensorer som bæres på 2. til 4. finger.
Disse sensorene kobles til ProComp2™ Biofeedback System for å samle biofeedback-data.
Dataene kalibreres og analyseres videre av CardioPro Infiniti-programvaren.
|
45 minutter
|
|
Hudledningsevne
Tidsramme: 45 minutter
|
Elektrodermal aktivitet relatert til sympatisk systemrespons (svette).
Det registreres av hudkonduktanssensorer som bæres på 2. til 4. finger.
Disse sensorene kobles til ProComp2™ Biofeedback System for å samle biofeedback-data.
Dataene kalibreres og analyseres videre av CardioPro Infiniti-programvaren.
|
45 minutter
|
|
Visual Analog Scale of Anxiety
Tidsramme: Etter hver stimuleringsoppgave og intervensjon: i det 10., 15., 20., 25., 35. og 40. minutt.
|
Deltakerne rapporterer sitt umiddelbart subjektive angstnivå.
|
Etter hver stimuleringsoppgave og intervensjon: i det 10., 15., 20., 25., 35. og 40. minutt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk versjon av tilstandstrekk angst inventar-trekk versjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
En egenrapport om deltakernes vanlige følelsesmessige status og personlige egenskaper basert på en 4-punkts Likert-skala og består av 20 spørsmål.
Personer som får høyere score anses å ha mer engstelig personlighet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201902035RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .