Влияние музыки на ВНС и тревогу у здоровых пожилых людей и людей с ВСС
17 января 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние музыки на вегетативную нервную систему и тревогу у здоровых пожилых людей и людей с субъективным снижением когнитивных функций
Субъективное снижение когнитивных функций (СКН) рассматривается как фактор риска развития деменции и связано не только с дальнейшим ухудшением когнитивных функций, но и с более высоким уровнем тревожности.
Тревога может привести к снижению когнитивной функции и негативному влиянию на самочувствие и качество жизни.
Чтобы избежать этих последствий, снижение тревожности является важным шагом в лечении ВСС.
Для облегчения тревожных эмоций музыка рассматривается как эффективная, безопасная и простая альтернатива лекарствам.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния музыки на снижение тревожности у здоровых пожилых людей и ВСС, а также дальнейшее сравнение уровня тревожности между ВСС и здоровыми людьми из контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был использован план претест-посттест для одного субъекта.
12 субъектов SCD были набраны из клиники памяти и 12 здоровых контролей из сообщества.
Уровень тревожности оценивали как по самоотчетам (состоятельно-чертовая шкала тревожности и визуально-аналоговая шкала тревожности), так и по объективным измерениям, связанным с активностью вегетативной нервной системы (вариабельность сердечного ритма и электродермальная активность).
Участники прошли задание на запоминание, чтобы вызвать тревогу.
Затем в случайном порядке предоставлялись предпочитаемая музыка и белый шум.
Уровень тревожности и эффекты музыкального вмешательства между SCD и здоровым контролем будут дополнительно сравниваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- умеет читать и писать на мандаринском диалекте
- баллы Монреальского когнитивного теста (MoCA) ≥ 24
Критерий исключения:
- на когнитивный статус повлияли психические проблемы, неврологические заболевания или другие состояния
- люди с нарушениями слуха и зрения
- люди с ожирением (ИМТ ≥ 27) или сахарным диабетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты SCD
Пациентам был поставлен диагноз субъективного снижения когнитивных функций, и они были направлены неврологами.
|
Субъекты сидят неподвижно и слушают предпочитаемую музыку в течение 5 минут.
Испытуемые сидят неподвижно и слушают белый шум в течение 5 минут.
|
|
Экспериментальный: Здоровые элементы управления
Добровольно здоровые пожилые люди набираются из общины.
|
Субъекты сидят неподвижно и слушают предпочитаемую музыку в течение 5 минут.
Испытуемые сидят неподвижно и слушают белый шум в течение 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 45 минут
|
Сердечная деятельность трансформировалась в низкочастотные и высокочастотные компоненты мощности, которые представляли активность симпатической и парасимпатической систем соответственно.
Регистрируется датчиками проводимости кожи, надетыми на 2-4 пальцы.
Эти датчики подключаются к системе биологической обратной связи ProComp2™ для сбора данных биологической обратной связи.
Данные дополнительно калибруются и анализируются программным обеспечением CardioPro Infiniti.
|
45 минут
|
|
Проводимость кожи
Временное ограничение: 45 минут
|
Электродермальная активность, связанная с реакцией симпатической системы (потоотделение).
Регистрируется датчиками проводимости кожи, надетыми на 2-4 пальцы.
Эти датчики подключаются к системе биологической обратной связи ProComp2™ для сбора данных биологической обратной связи.
Данные дополнительно калибруются и анализируются программным обеспечением CardioPro Infiniti.
|
45 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала тревоги
Временное ограничение: После каждого стимулирующего задания и вмешательства: на 10-й, 15-й, 20-й, 25-й, 35-й и 40-й минуте.
|
Участники немедленно сообщают о своем субъективном уровне тревожности.
|
После каждого стимулирующего задания и вмешательства: на 10-й, 15-й, 20-й, 25-й, 35-й и 40-й минуте.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия версии инвентаризации признаков тревожности состояния
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самоотчет касается обычного эмоционального состояния участников и личных характеристик на основе 4-балльной шкалы Лайкерта и состоит из 20 вопросов.
Люди, получившие более высокие баллы, считаются более тревожными.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201902035RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .