De effecten van muziek op ANS en angst bij gezonde ouderen en personen met SCZ
17 januari 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De effecten van muziek op het autonome zenuwstelsel en angst bij gezonde ouderen en personen met subjectieve cognitieve achteruitgang
Subjectieve achteruitgang van de cognitie (SCD) wordt beschouwd als een risicofactor voor dementie en gaat niet alleen gepaard met verdere achteruitgang van de cognitie, maar ook met een hoger angstniveau.
Angst kan leiden tot een afnemende cognitieve functie en negatieve gevolgen voor het welzijn en de kwaliteit van leven.
Om deze gevolgen te voorkomen, is het verminderen van angst een belangrijke stap om SCZ te behandelen.
Om angstige emoties te verlichten, wordt muziek gezien als een effectief, veilig en gemakkelijk alternatief voor medicatie.
Het doel van deze studie is dus om de effecten van muziek op het verminderen van de angst van gezonde ouderen en SCZ te onderzoeken en om het angstniveau tussen SCZ en gezonde controles verder te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd gebruik gemaakt van een pretest-posttestontwerp met één proefpersoon.
12 SCD-proefpersonen werden gerekruteerd uit de geheugenkliniek en 12 gezonde controles uit de gemeenschap.
Het angstniveau werd beoordeeld door zowel zelfrapportage (State-Trait Anxiety Inventory en Visual Analogue Scale of Anxiety) als door objectieve metingen met betrekking tot activiteiten van het autonome zenuwstelsel (hartslagvariabiliteit en elektrodermale activiteit).
De deelnemers ondergingen een geheugentaak om angst op te wekken.
Vervolgens werden voorkeursmuziek en witte ruis in willekeurige volgorde verstrekt.
Het angstniveau en de effecten van muziekinterventie tussen SCD en gezonde controles zullen verder worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mandarijn kunnen lezen en schrijven
- de scores van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 24
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve status werd beïnvloed door psychische problemen, neurologische aandoeningen of andere aandoeningen
- mensen met auditieve en visuele beperkingen
- mensen met obesitas (BMI ≥ 27) of diabetes mellitus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SCD-onderwerpen
Patiënten werden gediagnosticeerd met subjectieve cognitieve achteruitgang en doorverwezen door neurologen.
|
Onderwerpen zitten stil en luisteren gedurende 5 minuten naar favoriete muziek.
Onderwerpen zitten stil en luisteren gedurende 5 minuten naar witte ruis.
|
|
Experimenteel: Gezonde controles
Vrijwillige gezonde ouderen gerekruteerd uit de gemeenschap.
|
Onderwerpen zitten stil en luisteren gedurende 5 minuten naar favoriete muziek.
Onderwerpen zitten stil en luisteren gedurende 5 minuten naar witte ruis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Hartactiviteit werd omgezet in laag- en hoogfrequente vermogenscomponenten, die respectievelijk sympathische en parasympathische systeemactiviteiten vertegenwoordigden.
Het wordt geregistreerd door huidgeleidingssensoren die op de 2e tot 4e vinger worden gedragen.
Deze sensoren maken verbinding met het ProComp2™ biofeedbacksysteem om biofeedbackgegevens te verzamelen.
De gegevens worden verder gekalibreerd en geanalyseerd door CardioPro Infiniti-software.
|
45 minuten
|
|
Huidgeleiding
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Elektrodermale activiteit gerelateerd aan de respons van het sympathische systeem (zweten).
Het wordt geregistreerd door huidgeleidingssensoren die op de 2e tot 4e vinger worden gedragen.
Deze sensoren maken verbinding met het ProComp2™ biofeedbacksysteem om biofeedbackgegevens te verzamelen.
De gegevens worden verder gekalibreerd en geanalyseerd door CardioPro Infiniti-software.
|
45 minuten
|
|
Visueel analoge schaal van angst
Tijdsspanne: Na elke stimulustaak en interventie: op de 10e, 15e, 20e, 25e, 35e en 40e minuut.
|
Deelnemers rapporteren hun onmiddellijk subjectieve angstniveaus.
|
Na elke stimulustaak en interventie: op de 10e, 15e, 20e, 25e, 35e en 40e minuut.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese versie van staatskenmerk angstinventarisatie-kenmerkversie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een zelfrapportage met betrekking tot de gebruikelijke emotionele status en persoonlijke kenmerken van de deelnemers op basis van een 4-punts Likertschaal en bestaat uit 20 vragen.
Mensen die hogere scores halen, worden beschouwd als een meer angstige persoonlijkheid.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201902035RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .