Musiikin vaikutukset ANS:iin ja ahdistukseen terveillä vanhuksilla ja henkilöillä, joilla on SCD
sunnuntai 17. tammikuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Musiikin vaikutukset autonomiseen hermostoon ja ahdistukseen terveillä vanhuksilla ja henkilöillä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen
Subjektiivista kognition heikkenemistä (SCD) pidetään dementian riskitekijänä, ja se ei liity ainoastaan kognition heikkenemiseen, vaan myös korkeampaan ahdistustasoon.
Ahdistuneisuus voi johtaa kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen ja negatiivisesti hyvinvointiin ja elämänlaatuun.
Näiden seurausten välttämiseksi ahdistuksen vähentäminen on tärkeä askel SCD:n hoidossa.
Ahdistuneiden tunteiden lievittämiseksi musiikkia on pidetty tehokkaana, turvallisena ja helppona vaihtoehtona lääkkeille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia musiikin vaikutuksia terveiden vanhusten ja SCD:n ahdistuksen vähentämiseen ja lisäksi verrata SCD:n ja terveiden kontrollien ahdistustasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin yhden kohteen esitesti-jälkitesti -mallia.
12 SCD-potilasta rekrytoitiin muistiklinikalta ja 12 tervettä kontrollia yhteisöstä.
Ahdistustasoa arvioitiin sekä itsearvioinneilla (State-Trait Anxiety Inventory ja Visual Analogue Scale of Anxiety) että objektiivisilla mittauksilla, jotka liittyvät autonomisen hermoston toimintaan (sykevaihtelu ja elektrodermaalinen aktiivisuus).
Osallistujat kävivät läpi muistitehtävän ahdistuksen aiheuttamiseksi.
Seuraavaksi haluttu musiikki ja valkoinen kohina annettiin satunnaisessa järjestyksessä.
Ahdistustasoa ja musiikin interventioiden vaikutuksia SCD:n ja terveiden kontrollien välillä verrataan edelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea ja kirjoittaa mandariinikiinaa
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet ≥ 24
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiiviseen tilaan vaikuttivat psyykkiset ongelmat, neurologiset sairaudet tai muut sairaudet
- ihmisille, joilla on kuulo- ja näkövamma
- lihavia (BMI ≥ 27) tai diabetesta sairastavia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCD-aiheet
Potilailla diagnosoitiin subjektiivinen kognition heikkeneminen, ja neurologit lähettivät heidät.
|
Koehenkilöt istuvat paikallaan ja kuuntelevat haluamaasi musiikkia 5 minuuttia.
Kohteet istuvat paikallaan ja kuuntelevat valkoista kohinaa 5 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit
Vapaaehtoiset terveet vanhukset rekrytoitu yhteisöstä.
|
Koehenkilöt istuvat paikallaan ja kuuntelevat haluamaasi musiikkia 5 minuuttia.
Kohteet istuvat paikallaan ja kuuntelevat valkoista kohinaa 5 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Sydämen toiminta muutettiin matala- ja korkeataajuisiksi tehokomponenteiksi, jotka edustivat sympaattista ja parasympaattista järjestelmän toimintaa.
Sen tallentavat ihon johtavuusanturit, jotka ovat päällä 2.–4. sormessa.
Nämä anturit yhdistetään ProComp2™ Biofeedback Systemiin biopalautetietojen keräämiseksi.
Tiedot kalibroidaan ja analysoidaan edelleen CardioPro Infiniti -ohjelmistolla.
|
45 minuuttia
|
|
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Sympaattiseen järjestelmän vasteeseen liittyvä elektrodermaalinen aktiivisuus (hikoilu).
Sen tallentavat ihon johtavuusanturit, jotka ovat päällä 2.–4. sormessa.
Nämä anturit yhdistetään ProComp2™ Biofeedback Systemiin biopalautetietojen keräämiseksi.
Tiedot kalibroidaan ja analysoidaan edelleen CardioPro Infiniti -ohjelmistolla.
|
45 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen ahdistuksen asteikko
Aikaikkuna: Jokaisen ärsyketehtävän ja -toimenpiteen jälkeen: 10., 15., 20., 25., 35. ja 40. minuutilla.
|
Osallistujat raportoivat välittömästi subjektiivisista ahdistustasoistaan.
|
Jokaisen ärsyketehtävän ja -toimenpiteen jälkeen: 10., 15., 20., 25., 35. ja 40. minuutilla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinan versio tila-ominaisuus ahdistus inventaario-ominaisuus versio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien tavanomaista tunnetilaa ja henkilökohtaisia ominaisuuksia koskeva itseraportti perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon ja koostuu 20 kysymyksestä.
Korkeampia pisteitä saavien ihmisten katsotaan olevan ahdistuneempia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201902035RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .