マインドフルネスと恋愛関係の質 (MINDv2)
2024年2月2日 更新者：Lisa Jaremka、University of Delaware
この提案の包括的な目的は、マインドフルネス介入が人間関係の質を改善するかどうかを実験的にテストすることです。
コミュニティのロマンチックなカップルは、マインドフルネスとアクティブ コントロールの 2 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます。
どちらの介入も、既存の発表された研究と同じ介入アクティビティを使用して、スマートフォンで 14 日間完了します。
14 日間の期間後、カップルは研究室訪問に参加し、関係の質のデータを提供します。
調査の概要
詳細な説明
コミュニティのロマンチックなカップルは、マインドフルネスとアクティブ コントロールの 2 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます。
したがって、両方のパートナーは、マインドフルネス介入（現在の経験に対する注意と受け入れを高めるために開発された）、またはリラクゼーションベースの積極的な治療比較介入（現在の経験に対する注意や受け入れを行わずにマインドフルネス介入の構造と並行するように開発された）のいずれかを完了することになります。 ）。
どちらの介入も、マインドフルネス介入がストレス反応性を低下させ、日常の幸福度を向上させることが実証された、既存の発表研究と同じ介入活動を使用して、スマートフォンで 14 日間完了します。
14 日間の期間後、カップルは研究室訪問に参加し、複数の方法による関係の質の高いデータを提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
274
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marcia Ellis
- 電話番号：302-831-4591
- メール：projectclosestaff@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa Jaremka, PhD
- 電話番号：3028314810
- メール：projectclosestaff@gmail.com
研究場所
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19716
- 募集
- University of Delaware
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コンタクト：
- Marcia Ellis
- 電話番号：302-831-4591
- メール：projectclosestaff@gmail.com
-
コンタクト：
- Lisa Jaremka, PhD
- 電話番号：3028314810
- メール：projectclosestaff@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも2年以上同棲しているカップル
- 両方のパートナーが英語に堪能である必要があります
- パートナーは両方とも、定期的な体系的な心身の練習（週に 2 回以上）をまだ行うことができません。
- 介入を完了するには、両方のパートナーがインターネット対応のスマートフォンに毎日アクセスできる必要があります
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マインドフルネス
このアームは、現在の経験に対する注意と受け入れを高めるために開発されました。
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参加者はスマートフォン上で 2 週間のマインドフルネス介入またはアクティブ コントロールを完了します。
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アクティブコンパレータ：アクティブ制御
このアームは、リラクゼーションをベースとした積極的な治療比較介入であり、現在の経験に対する注意や受け入れを行わずに、マインドフルネス介入の構造と並行するように開発されました。
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参加者はスマートフォン上で 2 週間のマインドフルネス介入またはアクティブ コントロールを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恋愛関係の質の変化
時間枠：2週間の介入前後
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十分に検証されたセルフレポートアンケートで評価されたカップル満足度指数
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2週間の介入前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質の変化
時間枠：2週間の介入前後
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十分に検証された尺度、PROMIS 睡眠障害アンケートで評価
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2週間の介入前後
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うつ病の症状の変化
時間枠：2週間の介入前後
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プロミスのうつ病症状に関する質問票は、十分に検証された尺度で評価されています。
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2週間の介入前後
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血圧の変化
時間枠：2週間の介入前後
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十分に検証された測定法による評価、血圧計による生理学的評価
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2週間の介入前後
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生活満足度の変化
時間枠：2週間の介入前後
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十分に検証された尺度である生活満足度スケールで評価
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2週間の介入前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月23日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。