Mindfulness y Calidad de la Relación Romántica (MINDv2)
2 de febrero de 2024 actualizado por: Lisa Jaremka, University of Delaware
El objetivo general de esta propuesta es probar experimentalmente si una intervención de atención plena mejora la calidad de la relación.
Las parejas románticas de la comunidad serán asignadas aleatoriamente a uno de dos brazos: atención plena frente a control activo.
Ambas intervenciones se completarán en un teléfono inteligente durante 14 días utilizando actividades de intervención idénticas a las de nuestra investigación publicada existente.
Después del período de 14 días, las parejas asistirán a una visita de laboratorio y proporcionarán datos sobre la calidad de la relación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las parejas románticas de la comunidad serán asignadas aleatoriamente a uno de dos brazos: atención plena frente a control activo.
Por lo tanto, ambos participantes completarán la intervención de atención plena (desarrollada para aumentar la atención y la aceptación de las experiencias actuales) o una intervención comparativa de tratamiento activo basada en la relajación (desarrollada para ser paralela a la estructura de la intervención de atención plena sin la atención o la aceptación de las experiencias presentes). ).
Ambas intervenciones se completarán en un teléfono inteligente durante 14 días utilizando actividades de intervención idénticas a las de nuestra investigación publicada existente, que demostró que la intervención de atención plena redujo la reactividad al estrés y mejoró el bienestar diario.
Después del período de 14 días, las parejas asistirán a una visita de laboratorio y proporcionarán datos de calidad de relación de múltiples métodos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
274
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marcia Ellis
- Número de teléfono: 302-831-4591
- Correo electrónico: projectclosestaff@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Jaremka, PhD
- Número de teléfono: 3028314810
- Correo electrónico: projectclosestaff@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- Reclutamiento
- University of Delaware
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Contacto:
- Marcia Ellis
- Número de teléfono: 302-831-4591
- Correo electrónico: projectclosestaff@gmail.com
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Contacto:
- Lisa Jaremka, PhD
- Número de teléfono: 3028314810
- Correo electrónico: projectclosestaff@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas que viven juntas durante al menos 2 años.
- Ambos socios deben hablar inglés con fluidez.
- Ambos socios no pueden ya participar en la práctica sistemática regular de mente y cuerpo (> 2 veces por semana).
- Ambos socios deben tener acceso diario a un teléfono inteligente con acceso a Internet para completar la intervención
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consciencia
Este brazo se desarrolló para aumentar la atención y la aceptación de las experiencias actuales.
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Los participantes completarán una intervención de atención plena o un control activo durante 2 semanas en su teléfono inteligente
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Comparador activo: Control activo
Este brazo es una intervención de comparación de tratamiento activo basada en la relajación, desarrollada para ser paralela a la estructura de la intervención de atención plena sin la atención o la aceptación de las experiencias presentes.
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Los participantes completarán una intervención de atención plena o un control activo durante 2 semanas en su teléfono inteligente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de la relación romántica
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 2 semanas
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Evaluado con un cuestionario de autoinforme bien validado, el Índice de Satisfacción de Parejas
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Antes y después de la intervención de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 2 semanas
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Evaluado con una medida bien validada, el cuestionario de trastornos del sueño PROMIS
|
Antes y después de la intervención de 2 semanas
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Cambios en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 2 semanas
|
Evaluado con una medida bien validada, el cuestionario de síntomas depresivos PROMIS
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Antes y después de la intervención de 2 semanas
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 2 semanas
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Evaluado con una medida bien validada, evaluación fisiológica a través de una máquina de presión arterial
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Antes y después de la intervención de 2 semanas
|
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Cambios en la satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención de 2 semanas
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Evaluado con una medida bien validada, la Escala de Satisfacción con la Vida
|
Antes y después de la intervención de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R21AT010515-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No compartiremos IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .