- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04177836
Mindfulness ja romanttisen suhteen laatu (MINDv2)
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lisa Jaremka, University of Delaware
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on testata kokeellisesti, parantaako mindfulness-interventio parisuhteen laatua.
Yhteisön romanttiset pariskunnat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta haarasta: mindfulness vs. aktiivinen kontrolli.
Molemmat interventiot suoritetaan älypuhelimella 14 päivän ajan käyttäen samoja interventiotoimintoja kuin olemassa oleva julkaistu tutkimus.
14 päivän jakson jälkeen pariskunnat osallistuvat laboratoriokäynnille ja toimittavat parisuhteen laatutietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisön romanttiset pariskunnat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta haarasta: mindfulness vs. aktiivinen kontrolli.
Siten molemmat kumppanit suorittavat joko mindfulness-intervention (joka on kehitetty lisäämään huomion kiinnittämistä nykyisiin kokemuksiin ja niiden hyväksymistä) tai rentoutumiseen perustuvan aktiivisen hoidon vertailuintervention (kehitetty rinnakkain mindfulness-intervention rakenteen kanssa ilman huomion kiinnittämistä tai hyväksymistä nykyisiin kokemuksiin). ).
Molemmat interventiot suoritetaan älypuhelimella 14 päivän ajan käyttäen identtisiä interventiotoimintoja kuin olemassa oleva julkaistu tutkimus, joka osoitti, että mindfulness-interventio vähensi stressireaktiivisuutta ja paransi päivittäistä hyvinvointia.
14 päivän jakson jälkeen pariskunnat osallistuvat laboratoriovierailulle ja toimittavat monella menetelmällä parisuhdetta koskevia laatutietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
274
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marcia Ellis
- Puhelinnumero: 302-831-4591
- Sähköposti: projectclosestaff@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Jaremka, PhD
- Puhelinnumero: 3028314810
- Sähköposti: projectclosestaff@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- Rekrytointi
- University of Delaware
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcia Ellis
- Puhelinnumero: 302-831-4591
- Sähköposti: projectclosestaff@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Jaremka, PhD
- Puhelinnumero: 3028314810
- Sähköposti: projectclosestaff@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parit, jotka asuvat yhdessä vähintään 2 vuotta
- Molempien kumppanien tulee puhua sujuvasti englantia
- Molemmat kumppanit eivät voi jo harjoittaa säännöllistä systemaattista mielen ja kehon harjoittelua (> 2 kertaa viikossa).
- Molemmilla kumppaneilla on oltava päivittäinen pääsy Internetiin yhteensopivaan älypuhelimeen toimenpiteen suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Tämä käsivarsi kehitettiin lisäämään nykyisten kokemusten huomioimista ja hyväksymistä.
|
Osallistujat joko suorittavat mindfulness-intervention tai aktiivisen kontrollin 2 viikon ajan älypuhelimellasi
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Tämä käsivarsi on rentoutumiseen perustuva aktiivisen hoidon vertailuinterventio, joka on kehitetty rinnastamaan mindfulness-intervention rakennetta ilman huomion kiinnittämistä tai hyväksymistä nykyisiin kokemuksiin.
|
Osallistujat joko suorittavat mindfulness-intervention tai aktiivisen kontrollin 2 viikon ajan älypuhelimellasi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset romanttisen suhteen laadussa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon toimenpiteen
|
Arvioitu hyvin validoidulla itseraportin kyselylomakkeella, Couples Satisfaction Index
|
Ennen ja jälkeen 2 viikon toimenpiteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset unen laadussa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon toimenpiteen
|
Arvioitu hyvin validoidulla mittauksella, PROMIS-unihäiriökyselylomakkeella
|
Ennen ja jälkeen 2 viikon toimenpiteen
|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon toimenpiteen
|
Arvioitu hyvin validoidulla mittauksella, PROMIS-masennusoireiden kyselylomake
|
Ennen ja jälkeen 2 viikon toimenpiteen
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon toimenpiteen
|
Arvioitu hyvin validoidulla mittauksella, fysiologisella arvioinnilla verenpainelaitteen avulla
|
Ennen ja jälkeen 2 viikon toimenpiteen
|
|
Muutoksia elämään tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 2 viikon toimenpiteen
|
Arvioitu hyvin validoidulla mittarilla, Life Satisfaction Scale -asteikolla
|
Ennen ja jälkeen 2 viikon toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21AT010515-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme jaa IPD:tä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .