Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost a kvalita romantického vztahu (MINDv2)

2. února 2024 aktualizováno: Lisa Jaremka, University of Delaware
Hlavním cílem tohoto návrhu je experimentálně otestovat, zda intervence všímavosti zlepšuje kvalitu vztahu. Romantické páry z komunity budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou větví: všímavost vs. aktivní kontrola. Obě intervence budou dokončeny na chytrém telefonu po dobu 14 dnů za použití identických intervenčních aktivit jako náš stávající publikovaný výzkum. Po uplynutí 14 dnů se páry zúčastní návštěvy laboratoře a poskytnou údaje o kvalitě vztahu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Romantické páry z komunity budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou větví: všímavost vs. aktivní kontrola. Oba partneři tedy buď dokončí intervenci všímavosti (vyvinutou za účelem zvýšení pozornosti a akceptace současných zkušeností) nebo relaxačně založenou intervenci srovnávající aktivní léčbu (vyvinutou tak, aby byla paralelní se strukturou intervence všímavosti bez pozornosti nebo přijetí současných zkušeností). ). Obě intervence budou dokončeny na chytrém telefonu po dobu 14 dnů za použití identických intervenčních aktivit jako náš stávající publikovaný výzkum, který prokázal, že intervence všímavosti snížila reaktivitu na stres a zlepšila každodenní pohodu. Po 14denním období se páry zúčastní návštěvy laboratoře a poskytnou údaje o kvalitě vztahu založeného na více metodách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

274

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Páry, které spolu žijí minimálně 2 roky
  • Oba partneři musí mluvit plynně anglicky
  • Oba partneři se již nemohou zapojit do pravidelného systematického cvičení mysli a těla (>2krát týdně).
  • K dokončení zásahu musí mít oba partneři každodenní přístup k chytrému telefonu s internetem

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost
Toto rameno bylo vyvinuto ke zvýšení pozornosti a akceptace současných zkušeností.
Behaviorální: Intervence všímavosti
Účastníci buď absolvují intervenci všímavosti nebo aktivní kontrolu po dobu 2 týdnů na svém smartphonu
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Toto rameno je aktivní intervence srovnávající léčbu založenou na relaxaci, vyvinutá tak, aby byla paralelní se strukturou intervence všímavosti, aniž by se věnovala pozornost nebo akceptovala současné zkušenosti.
Behaviorální: Intervence všímavosti
Účastníci buď absolvují intervenci všímavosti nebo aktivní kontrolu po dobu 2 týdnů na svém smartphonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě romantických vztahů
Časové okno: Před a po 2týdenním zásahu
Posouzeno pomocí dobře ověřeného dotazníku, indexu spokojenosti párů
Před a po 2týdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kvalitě spánku
Časové okno: Před a po 2týdenním zásahu
Hodnoceno dobře ověřeným měřítkem, dotazníkem PROMIS pro poruchy spánku
Před a po 2týdenním zásahu
Změny symptomů deprese
Časové okno: Před a po 2týdenním zásahu
Dotazník depresivních symptomů PROMIS, posouzen dobře ověřeným měřítkem
Před a po 2týdenním zásahu
Změny krevního tlaku
Časové okno: Před a po 2týdenním zásahu
Posouzeno dobře ověřeným měřením, fyziologickým hodnocením pomocí přístroje na měření krevního tlaku
Před a po 2týdenním zásahu
Změny v životní spokojenosti
Časové okno: Před a po 2týdenním zásahu
Hodnotí se dobře ověřeným měřítkem, škálou životní spokojenosti
Před a po 2týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

Carnegie Mellon University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R21AT010515-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit