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Pleine conscience et qualité de la relation amoureuse (MINDv2)

2 février 2024 mis à jour par: Lisa Jaremka, University of Delaware
L'objectif principal de cette proposition est de tester expérimentalement si une intervention de pleine conscience améliore la qualité de la relation. Les couples romantiques de la communauté seront assignés au hasard à l'un des deux bras : pleine conscience ou contrôle actif. Les deux interventions seront effectuées sur un téléphone intelligent pendant 14 jours en utilisant des activités d'intervention identiques à celles de nos recherches publiées existantes. Après la période de 14 jours, les couples assisteront à une visite de laboratoire et fourniront des données sur la qualité de la relation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les couples romantiques de la communauté seront assignés au hasard à l'un des deux bras : pleine conscience ou contrôle actif. Ainsi, les deux partenaires termineront soit l'intervention de pleine conscience (développée pour augmenter l'attention et l'acceptation des expériences actuelles), soit une intervention de comparaison de traitement actif basée sur la relaxation (développée pour mettre en parallèle la structure de l'intervention de pleine conscience sans attention ni acceptation des expériences présentes. ). Les deux interventions seront effectuées sur un smartphone pendant 14 jours en utilisant des activités d'intervention identiques à celles de nos recherches publiées existantes, qui ont démontré que l'intervention de pleine conscience réduisait la réactivité au stress et améliorait le bien-être quotidien. Après la période de 14 jours, les couples assisteront à une visite de laboratoire et fourniront des données sur la qualité des relations multi-méthodes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

274

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Couples vivant ensemble depuis au moins 2 ans
  • Les deux partenaires doivent parler couramment l'anglais
  • Les deux partenaires ne peuvent pas déjà s'engager dans une pratique corps-esprit systématique et régulière (> 2 fois par semaine).
  • Les deux partenaires doivent avoir un accès quotidien à un smartphone connecté à Internet pour effectuer l'intervention

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pleine conscience
Ce bras a été développé pour accroître l'attention et l'acceptation des expériences actuelles.
Comportemental: Intervention de pleine conscience
Les participants effectueront soit une intervention de pleine conscience, soit un contrôle actif pendant 2 semaines sur leur smartphone
Comparateur actif: Contrôle actif
Ce bras est une intervention de comparaison de traitement actif basée sur la relaxation, développée pour mettre en parallèle la structure de l'intervention de pleine conscience sans l'attention ou l'acceptation des expériences présentes.
Comportemental: Intervention de pleine conscience
Les participants effectueront soit une intervention de pleine conscience, soit un contrôle actif pendant 2 semaines sur leur smartphone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité des relations amoureuses
Délai: Avant et après l'intervention de 2 semaines
Évalué à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation bien validé, l'indice de satisfaction des couples
Avant et après l'intervention de 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité du sommeil
Délai: Avant et après l'intervention de 2 semaines
Évalué avec une mesure bien validée, le questionnaire PROMIS sur les troubles du sommeil
Avant et après l'intervention de 2 semaines
Modifications des symptômes dépressifs
Délai: Avant et après l'intervention de 2 semaines
Évalué avec une mesure bien validée, le questionnaire PROMIS sur les symptômes dépressifs
Avant et après l'intervention de 2 semaines
Changements dans la pression artérielle
Délai: Avant et après l'intervention de 2 semaines
Évalué avec une mesure bien validée, évaluation physiologique via un tensiomètre
Avant et après l'intervention de 2 semaines
Changements dans la satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Avant et après l'intervention de 2 semaines
Évaluée avec une mesure bien validée, l'échelle de satisfaction de vie
Avant et après l'intervention de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Delaware

Collaborateurs

Carnegie Mellon University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2019

Première publication (Réel)

26 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21AT010515-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partagerons pas l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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