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Consapevolezza e qualità delle relazioni romantiche (MINDv2)

2 febbraio 2024 aggiornato da: Lisa Jaremka, University of Delaware
L'obiettivo generale di questa proposta è testare sperimentalmente se un intervento di consapevolezza migliora la qualità della relazione. Le coppie romantiche della comunità verranno assegnate in modo casuale a uno dei due bracci: consapevolezza vs. controllo attivo. Entrambi gli interventi saranno completati su uno smartphone per 14 giorni utilizzando attività di intervento identiche alla nostra ricerca pubblicata esistente. Dopo il periodo di 14 giorni, le coppie parteciperanno a una visita di laboratorio e forniranno dati sulla qualità della relazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le coppie romantiche della comunità verranno assegnate in modo casuale a uno dei due bracci: consapevolezza vs. controllo attivo. Pertanto, entrambi i partner completeranno l'intervento di consapevolezza (sviluppato per aumentare l'attenzione e l'accettazione delle esperienze attuali) o un intervento di confronto del trattamento attivo basato sul rilassamento (sviluppato per mettere in parallelo la struttura dell'intervento di consapevolezza senza l'attenzione o l'accettazione delle esperienze presenti ). Entrambi gli interventi saranno completati su uno smartphone per 14 giorni utilizzando attività di intervento identiche alla nostra ricerca pubblicata esistente, che ha dimostrato che l'intervento di consapevolezza ha ridotto la reattività allo stress e migliorato il benessere quotidiano. Dopo il periodo di 14 giorni, le coppie parteciperanno a una visita di laboratorio e forniranno dati sulla qualità delle relazioni multimetodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

274

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppie conviventi da almeno 2 anni
  • Entrambi i partner devono essere fluenti in inglese
  • Entrambi i partner non possono già impegnarsi in una regolare pratica sistematica mente-corpo (>2 volte a settimana).
  • Entrambi i partner devono avere accesso quotidiano a uno smartphone abilitato a Internet per completare l'intervento

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
Questo braccio è stato sviluppato per aumentare l'attenzione e l'accettazione delle esperienze attuali.
Comportamentale: Intervento di consapevolezza
I partecipanti completeranno un intervento di consapevolezza o un controllo attivo per 2 settimane sul proprio smartphone
Comparatore attivo: Controllo attivo
Questo braccio è un intervento di confronto del trattamento attivo basato sul rilassamento, sviluppato per mettere in parallelo la struttura dell'intervento di consapevolezza senza l'attenzione o l'accettazione delle esperienze presenti.
Comportamentale: Intervento di consapevolezza
I partecipanti completeranno un intervento di consapevolezza o un controllo attivo per 2 settimane sul proprio smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della relazione romantica
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 2 settimane
Valutato con un questionario sel-report ben convalidato, l'indice di soddisfazione delle coppie
Prima e dopo l'intervento di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 2 settimane
Valutato con una misura ben validata, il questionario sui disturbi del sonno PROMIS
Prima e dopo l'intervento di 2 settimane
Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 2 settimane
Valutato con misure ben validate, il questionario PROMIS sui sintomi depressivi
Prima e dopo l'intervento di 2 settimane
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 2 settimane
Valutato con misura ben convalidata, valutazione fisiologica tramite una macchina per la pressione sanguigna
Prima e dopo l'intervento di 2 settimane
Cambiamenti nella soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento di 2 settimane
Valutato con una misura ben validata, la Life Satisfaction Scale
Prima e dopo l'intervento di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Collaboratori

Carnegie Mellon University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21AT010515-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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