Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność i jakość romantycznego związku (MINDv2)

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Lisa Jaremka, University of Delaware
Nadrzędnym celem tej propozycji jest eksperymentalne sprawdzenie, czy interwencja uważności poprawia jakość relacji. Romantyczne pary ze społeczności zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch ramion: uważność vs. aktywna kontrola. Obie interwencje będą realizowane na smartfonie przez 14 dni przy użyciu identycznych działań interwencyjnych, jak nasze istniejące opublikowane badania. Po 14 dniach pary wezmą udział w wizycie w laboratorium i przedstawią dane dotyczące jakości związku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Romantyczne pary ze społeczności zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch ramion: uważność vs. aktywna kontrola. W ten sposób obaj partnerzy albo zakończą interwencję uważności (opracowaną w celu zwiększenia uwagi i akceptacji bieżących doświadczeń), albo opartą na relaksacji aktywną interwencję porównawczą leczenia (opracowaną w celu zrównania struktury interwencji uważności bez zwracania uwagi na obecne doświadczenia lub ich akceptacji) ). Obie interwencje będą realizowane na smartfonie przez 14 dni przy użyciu identycznych działań interwencyjnych, jak nasze istniejące opublikowane badania, które wykazały, że interwencja uważności zmniejsza reaktywność na stres i poprawia codzienne samopoczucie. Po 14-dniowym okresie pary wezmą udział w wizycie w laboratorium i przedstawią dane dotyczące jakości relacji przy użyciu wielu metod.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

274

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary mieszkające razem od co najmniej 2 lat
  • Oboje partnerzy muszą biegle posługiwać się językiem angielskim
  • Oboje partnerzy nie mogą już angażować się w regularną, systematyczną praktykę umysł-ciało (>2 razy w tygodniu).
  • Aby zakończyć interwencję, oboje partnerzy muszą mieć codzienny dostęp do smartfona z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność
To ramię zostało opracowane w celu zwiększenia uwagi i akceptacji obecnych doświadczeń.
Behawioralne: Interwencja uważności
Uczestnicy przejdą interwencję uważności lub aktywną kontrolę przez 2 tygodnie na swoim smartfonie
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
To ramię jest interwencją porównawczą aktywnego leczenia opartą na relaksacji, opracowaną w celu zrównania struktury interwencji uważności bez zwracania uwagi lub akceptacji obecnych doświadczeń.
Behawioralne: Interwencja uważności
Uczestnicy przejdą interwencję uważności lub aktywną kontrolę przez 2 tygodnie na swoim smartfonie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w jakości romantycznego związku
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Oceniane za pomocą dobrze zweryfikowanego kwestionariusza sel-report, Indeksu Satysfakcji Par
Przed i po 2-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Oceniane za pomocą dobrze zwalidowanego narzędzia, kwestionariusza zaburzeń snu PROMIS
Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Zmiany w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Oceniany za pomocą dobrze zwalidowanej miary, kwestionariusza objawów depresyjnych PROMIS
Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Oceniane za pomocą dobrze zwalidowanej miary, ocena fizjologiczna za pomocą aparatu do pomiaru ciśnienia krwi
Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Zmiany zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Przed i po 2-tygodniowej interwencji
Oceniane za pomocą dobrze zwalidowanej miary, Skali Satysfakcji z Życia
Przed i po 2-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

Carnegie Mellon University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21AT010515-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępnimy IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj