Mindfulness og romantisk forholdskvalitet (MINDv2)
2. februar 2024 oppdatert av: Lisa Jaremka, University of Delaware
Det overordnede målet med dette forslaget er å eksperimentelt teste om en oppmerksomhetsintervensjon forbedrer relasjonskvaliteten.
Romantiske par fra samfunnet vil bli tilfeldig tildelt en av to armer: oppmerksomhet vs aktiv kontroll.
Begge intervensjonene vil bli gjennomført på en smarttelefon i 14 dager ved å bruke identiske intervensjonsaktiviteter som vår eksisterende publiserte forskning.
Etter 14-dagersperioden vil par delta på et laboratoriebesøk og gi data om forholdskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Romantiske par fra samfunnet vil bli tilfeldig tildelt en av to armer: oppmerksomhet vs aktiv kontroll.
Dermed vil begge partnere enten fullføre mindfulness-intervensjonen (utviklet for å øke oppmerksomheten mot og aksept av nåværende opplevelser) eller en avspenningsbasert aktiv behandlingssammenligningsintervensjon (utviklet for å parallellisere strukturen til mindfulness-intervensjonen uten oppmerksomhet mot eller aksept av nåværende erfaringer ).
Begge intervensjonene vil bli gjennomført på en smarttelefon i 14 dager ved å bruke identiske intervensjonsaktiviteter som vår eksisterende publiserte forskning, som viste at mindfulness-intervensjonen reduserte stressreaktivitet og forbedret daglig velvære.
Etter 14-dagersperioden vil par delta på et laboratoriebesøk og gi multi-metode relasjonskvalitetsdata.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
274
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marcia Ellis
- Telefonnummer: 302-831-4591
- E-post: projectclosestaff@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisa Jaremka, PhD
- Telefonnummer: 3028314810
- E-post: projectclosestaff@gmail.com
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19716
- Rekruttering
- University of Delaware
-
Ta kontakt med:
- Marcia Ellis
- Telefonnummer: 302-831-4591
- E-post: projectclosestaff@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Lisa Jaremka, PhD
- Telefonnummer: 3028314810
- E-post: projectclosestaff@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Par som har bodd sammen i minst 2 år
- Begge partnere må beherske engelsk flytende
- Begge partnere kan ikke allerede delta i regelmessig systematisk sinn-kropp-trening (>2 ganger per uke).
- Begge partnerne må ha daglig tilgang til en internettaktivert smarttelefon for å fullføre intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tankefullhet
Denne armen ble utviklet for å øke oppmerksomheten mot og aksept for nåværende erfaringer.
|
Deltakerne vil enten gjennomføre en oppmerksomhetsintervensjon eller aktiv kontroll i 2 uker på smarttelefonen
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Denne armen er en avspenningsbasert aktiv behandlingssammenligningsintervensjon, utviklet for å parallellisere strukturen til mindfulness-intervensjonen uten oppmerksomhet mot eller aksept av nåværende opplevelser.
|
Deltakerne vil enten gjennomføre en oppmerksomhetsintervensjon eller aktiv kontroll i 2 uker på smarttelefonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i romantisk forholdskvalitet
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
|
Vurdert med et godt validert spørreskjema for selvrapportering, Couples Satisfaction Index
|
Før og etter 2 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
|
Vurdert med et godt validert mål, PROMIS søvnforstyrrelsesspørreskjema
|
Før og etter 2 ukers intervensjon
|
|
Endringer i depressive symptomer
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
|
Vurdert med et godt validert mål, spørreskjemaet PROMIS depressive symptomer
|
Før og etter 2 ukers intervensjon
|
|
Endringer i blodtrykk
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
|
Vurdert med godt validert mål, fysiologisk vurdering via blodtrykksmaskin
|
Før og etter 2 ukers intervensjon
|
|
Endringer i livstilfredshet
Tidsramme: Før og etter 2 ukers intervensjon
|
Vurdert med godt validert mål, Livstilfredshetsskalaen
|
Før og etter 2 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R21AT010515-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi vil ikke dele IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .