Mindfulness e Qualidade de Relacionamento Romântico (MINDv2)
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lisa Jaremka, University of Delaware
O objetivo geral desta proposta é testar experimentalmente se uma intervenção de mindfulness melhora a qualidade do relacionamento.
Casais românticos da comunidade serão aleatoriamente designados para um dos dois braços: atenção plena versus controle ativo.
Ambas as intervenções serão concluídas em um smartphone por 14 dias, usando atividades de intervenção idênticas às de nossa pesquisa publicada existente.
Após o período de 14 dias, os casais farão uma visita ao laboratório e fornecerão dados sobre a qualidade do relacionamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Casais românticos da comunidade serão aleatoriamente designados para um dos dois braços: atenção plena versus controle ativo.
Assim, ambos os parceiros completarão a intervenção de atenção plena (desenvolvida para aumentar a atenção e a aceitação das experiências atuais) ou uma intervenção de comparação de tratamento ativo baseada em relaxamento (desenvolvida para paralelo à estrutura da intervenção de atenção plena sem a atenção ou aceitação das experiências atuais ).
Ambas as intervenções serão concluídas em um smartphone por 14 dias usando atividades de intervenção idênticas às de nossa pesquisa publicada existente, que demonstrou que a intervenção de mindfulness reduziu a reatividade ao estresse e melhorou o bem-estar diário.
Após o período de 14 dias, os casais participarão de uma visita de laboratório e fornecerão dados de qualidade de relacionamento multimétodos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
274
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marcia Ellis
- Número de telefone: 302-831-4591
- E-mail: projectclosestaff@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Jaremka, PhD
- Número de telefone: 3028314810
- E-mail: projectclosestaff@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- Recrutamento
- University of Delaware
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Contato:
- Marcia Ellis
- Número de telefone: 302-831-4591
- E-mail: projectclosestaff@gmail.com
-
Contato:
- Lisa Jaremka, PhD
- Número de telefone: 3028314810
- E-mail: projectclosestaff@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais morando juntos há pelo menos 2 anos
- Ambos os parceiros devem ser fluentes em inglês
- Ambos os parceiros ainda não podem se envolver em prática regular e sistemática mente-corpo (> 2 vezes por semana).
- Ambos os parceiros devem ter acesso diário a um smartphone habilitado para internet para concluir a intervenção
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atenção plena
Este braço foi desenvolvido para aumentar a atenção e aceitação das experiências atuais.
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Os participantes completarão uma intervenção de atenção plena ou controle ativo por 2 semanas em seus smartphones
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Comparador Ativo: Controle Ativo
Este braço é uma intervenção de comparação de tratamento ativo baseada em relaxamento, desenvolvida para ser paralela à estrutura da intervenção de mindfulness sem a atenção ou aceitação de experiências presentes.
|
Os participantes completarão uma intervenção de atenção plena ou controle ativo por 2 semanas em seus smartphones
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Qualidade do Relacionamento Romântico
Prazo: Antes e depois da intervenção de 2 semanas
|
Avaliado com um questionário auto-relatado bem validado, o Índice de Satisfação de Casais
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Antes e depois da intervenção de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na qualidade do sono
Prazo: Antes e depois da intervenção de 2 semanas
|
Avaliado com medida bem validada, o questionário de distúrbios do sono PROMIS
|
Antes e depois da intervenção de 2 semanas
|
|
Alterações nos sintomas depressivos
Prazo: Antes e depois da intervenção de 2 semanas
|
Avaliado com medida bem validada, o questionário de sintomas depressivos PROMIS
|
Antes e depois da intervenção de 2 semanas
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Alterações na pressão arterial
Prazo: Antes e depois da intervenção de 2 semanas
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Avaliado com medida bem validada, avaliação fisiológica por meio de uma máquina de pressão arterial
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Antes e depois da intervenção de 2 semanas
|
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Mudanças na satisfação com a vida
Prazo: Antes e depois da intervenção de 2 semanas
|
Avaliado com medida bem validada, a Escala de Satisfação com a Vida
|
Antes e depois da intervenção de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R21AT010515-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não compartilharemos IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .