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Achtsamkeit und romantische Beziehungsqualität (MINDv2)

2. Februar 2024 aktualisiert von: Lisa Jaremka, University of Delaware
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, experimentell zu testen, ob eine Achtsamkeitsintervention die Beziehungsqualität verbessert. Romantische Paare aus der Community werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Armen zugeordnet: Achtsamkeit vs. aktive Kontrolle. Beide Interventionen werden 14 Tage lang auf einem Smartphone durchgeführt, wobei identische Interventionsaktivitäten wie in unserer bestehenden veröffentlichten Forschung verwendet werden. Nach Ablauf der 14-tägigen Frist nehmen die Paare an einem Laborbesuch teil und liefern Daten zur Beziehungsqualität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Romantische Paare aus der Community werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Armen zugeordnet: Achtsamkeit vs. aktive Kontrolle. Daher werden beide Partner entweder die Achtsamkeitsintervention (entwickelt, um die Aufmerksamkeit gegenüber und die Akzeptanz aktueller Erfahrungen zu erhöhen) oder eine auf Entspannung basierende aktive Behandlungsvergleichsintervention (entwickelt, um der Struktur der Achtsamkeitsintervention ohne die Aufmerksamkeit gegenüber oder die Akzeptanz aktueller Erfahrungen zu entsprechen) abschließen ). Beide Interventionen werden 14 Tage lang auf einem Smartphone durchgeführt, wobei identische Interventionsaktivitäten wie in unserer bestehenden veröffentlichten Forschung zum Einsatz kommen, die zeigten, dass die Achtsamkeitsintervention die Stressreaktivität reduzierte und das tägliche Wohlbefinden verbesserte. Nach Ablauf der 14-tägigen Frist nehmen die Paare an einem Laborbesuch teil und stellen Daten zur Beziehungsqualität mit mehreren Methoden zur Verfügung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

274

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paare, die seit mindestens 2 Jahren zusammenleben
  • Beide Partner müssen fließend Englisch sprechen
  • Beide Partner können nicht bereits regelmäßig systematisch Geist-Körper-Übungen durchführen (>2 Mal pro Woche).
  • Um den Eingriff durchführen zu können, müssen beide Partner täglich Zugriff auf ein internetfähiges Smartphone haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Dieser Arm wurde entwickelt, um die Aufmerksamkeit und Akzeptanz aktueller Erfahrungen zu erhöhen.
Verhalten: Achtsamkeitsintervention
Die Teilnehmer absolvieren entweder eine Achtsamkeitsintervention oder eine aktive Kontrolle für 2 Wochen auf ihrem Smartphone
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Bei diesem Arm handelt es sich um eine auf Entspannung basierende aktive Behandlungsvergleichsintervention, die so entwickelt wurde, dass sie der Struktur der Achtsamkeitsintervention entspricht, ohne dass dabei auf gegenwärtige Erfahrungen geachtet oder diese akzeptiert werden.
Verhalten: Achtsamkeitsintervention
Die Teilnehmer absolvieren entweder eine Achtsamkeitsintervention oder eine aktive Kontrolle für 2 Wochen auf ihrem Smartphone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Qualität romantischer Beziehungen
Zeitfenster: Vor und nach der zweiwöchigen Intervention
Bewertet mit einem gut validierten Sel-Report-Fragebogen, dem Couples Satisfaction Index
Vor und nach der zweiwöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Vor und nach der zweiwöchigen Intervention
Bewertet mit einer gut validierten Messung, dem PROMIS-Fragebogen zu Schlafstörungen
Vor und nach der zweiwöchigen Intervention
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: Vor und nach der zweiwöchigen Intervention
Bewertet mit einem gut validierten Maß, dem PROMIS-Fragebogen zu depressiven Symptomen
Vor und nach der zweiwöchigen Intervention
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Vor und nach der zweiwöchigen Intervention
Bewertet mit gut validierten Messungen, physiologischer Beurteilung mittels eines Blutdruckmessgeräts
Vor und nach der zweiwöchigen Intervention
Veränderungen in der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Vor und nach der zweiwöchigen Intervention
Bewertet mit einem gut validierten Maß, der Lebenszufriedenheitsskala
Vor und nach der zweiwöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

Carnegie Mellon University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21AT010515-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden IPD nicht weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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