Mindfulness og romantisk relationskvalitet (MINDv2)
2. februar 2024 opdateret af: Lisa Jaremka, University of Delaware
Det overordnede formål med dette forslag er eksperimentelt at teste, om en mindfulness-intervention forbedrer relationskvaliteten.
Romantiske par fra samfundet vil blive tilfældigt tildelt en af to arme: mindfulness vs. aktiv kontrol.
Begge interventioner vil blive gennemført på en smartphone i 14 dage ved hjælp af identiske interventionsaktiviteter som vores eksisterende offentliggjorte forskning.
Efter den 14-dages periode vil par deltage i et laboratoriebesøg og give relationskvalitetsdata.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Romantiske par fra samfundet vil blive tilfældigt tildelt en af to arme: mindfulness vs. aktiv kontrol.
Begge partnere vil således enten gennemføre mindfulness-interventionen (udviklet til at øge opmærksomheden mod og accepten af aktuelle oplevelser) eller en afspændingsbaseret aktiv behandlingssammenligningsintervention (udviklet til at parallelisere strukturen af mindfulness-interventionen uden opmærksomheden mod eller accepten af nuværende oplevelser. ).
Begge interventioner vil blive gennemført på en smartphone i 14 dage ved hjælp af identiske interventionsaktiviteter som vores eksisterende publicerede forskning, som viste, at mindfulness-interventionen reducerede stressreaktivitet og forbedrede dagligt velvære.
Efter den 14-dages periode vil par deltage i et laboratoriebesøg og levere multi-metode relationskvalitetsdata.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
274
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marcia Ellis
- Telefonnummer: 302-831-4591
- E-mail: projectclosestaff@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa Jaremka, PhD
- Telefonnummer: 3028314810
- E-mail: projectclosestaff@gmail.com
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19716
- Rekruttering
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Marcia Ellis
- Telefonnummer: 302-831-4591
- E-mail: projectclosestaff@gmail.com
-
Kontakt:
- Lisa Jaremka, PhD
- Telefonnummer: 3028314810
- E-mail: projectclosestaff@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Par bor sammen i mindst 2 år
- Begge partnere skal være flydende i engelsk
- Begge partnere kan ikke allerede deltage i regelmæssig systematisk sind-kropsøvelse (>2 gange om ugen).
- Begge partnere skal have daglig adgang til en internetaktiveret smartphone for at gennemføre interventionen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness
Denne arm blev udviklet for at øge opmærksomheden på og accepten af aktuelle oplevelser.
|
Deltagerne vil enten gennemføre en mindfulness-intervention eller aktiv kontrol i 2 uger på deres smartphone
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Denne arm er en afspændingsbaseret aktiv behandlingssammenligningsintervention, udviklet til at parallelisere strukturen af mindfulness-interventionen uden opmærksomhed på eller accept af nuværende oplevelser.
|
Deltagerne vil enten gennemføre en mindfulness-intervention eller aktiv kontrol i 2 uger på deres smartphone
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i romantiske forholdskvalitet
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
|
Vurderet med et velvalideret sel-rapport spørgeskema, Couples Satisfaction Index
|
Før og efter 2 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
|
Vurderet med et velvalideret mål, PROMIS søvnforstyrrelsesspørgeskema
|
Før og efter 2 ugers intervention
|
|
Ændringer i depressive symptomer
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
|
Vurderet med et velvalideret mål, PROMIS-spørgeskemaet om depressive symptomer
|
Før og efter 2 ugers intervention
|
|
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
|
Vurderet med velvalideret mål, fysiologisk vurdering via en blodtryksmaskine
|
Før og efter 2 ugers intervention
|
|
Ændringer i livstilfredshed
Tidsramme: Før og efter 2 ugers intervention
|
Vurderet med velvalideret mål, Livstilfredshedsskalaen
|
Før og efter 2 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2019
Først opslået (Faktiske)
26. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21AT010515-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi deler ikke IPD.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .